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中國質量新聞網訊 （張安念 王星星 謝旺江）近期，重慶市大足區市場監管局下功夫、求突破、見實效，篤行“統、管、學”， 助力全區醫療器械安全監管。
一是下功夫在“統”。結合監管實際，制定了《醫療器械經營使用質量監管工作計劃》，召開工作部署會議，統籌監管規劃，明確責任分工、理清監管重點，構建了職責清晰、各負其責、合力推進的醫療器械安全監管體系，為全面開展醫療器械經營使用質量監管工作夯實基礎。
二是求突破在“管”。2023年1月1日起，醫療器械經營環節實施分級監管，大足區醫療器械經營企業納入三級監管60家，二級監管88家，一級監管233家。大足局做好“管”字訣，以企業庫房條件、儲存環境、供貨商資質、索證索票、人員培訓、進貨查驗、銷售記錄、售后服務等為監管重點，開展分級分類檢查。迄今為止已檢查三級監管企業25家，二級監管企業31家，一級監管企業106家，清理僵尸企業10家，發現問題并責令改正9家，給予警告1家。
三是見實效在“學”。3月1日，召開“大足區2023年醫療器械經營使用環節質量管理培訓會”，特邀市藥監局醫療器械監管處調研員授課。培訓內容包括基本原則、基本概念、使用文件、產業現狀、主要責任、違法行為、重點工作八個方面，論證充分，內容詳實，受眾人員包括區局執法人員、醫療器械批發企業質量負責人、醫療機構醫療器械質量管理人員共計140余人。本次培訓進一步充實了監管人員執法技能、提高從業人員技能水平、規范了行業秩序。
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