中國質量新聞網訊(蔣明)為進一步加強全區醫療機構口腔科及牙科診所所用藥品、醫療器械質量監管,保障人民群眾牙齒健康和生命安全,四川省南充市順慶區市場監管局隊、所、股聯合行動,采取“看、查、教育、立案”四步工作法,對轄區醫療機構口腔科、牙科(口腔)診所進行了專項檢查。
一“看”,即看現場。看證照,是否取得醫療機構《營業執照》《醫療機構執業許可證》等證照;看管理,是否依法建立公示相關管理制度,是否依規儲存放置藥品、醫療器械;看宣傳,相關產品的標簽、說明書、相關網站和廣告等內容是否存在夸大、虛假宣傳等行為,機構和人員資質是否虛構、是否傍名醫名院、所獲榮譽是否真實等。
二“查”,即查藥械和價格。查醫療機構購進藥品和醫療器械渠道是否合法;查藥品、醫療器械批準文號、注冊證或備案憑證等證明文件是否齊全;查所用藥械是否過期、失效、淘汰;查相關收費項目是否存在價格欺詐以及未明碼標價情況。
三“教育”,對檢查中發現問題的醫療機構,遵循處罰與教育相結合的原則,現場進行《藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》等法規的普法宣傳,幫助其認識問題所在,要求限期改正,充分彰顯執法“溫度”,并適時開展“回頭看”檢查,落實問題整改情況。
四“立案”,發現有涉嫌違法行為的醫療機構,執法人員在作出現場記錄后,按照法定程序對不合格藥械采取扣押等強制措施,及時消除安全隱患,保障人民群眾用藥及用械安全,并迅速進行立案調查。
行動以來,執法人員已檢查相關醫療機構50余家,現場出具責令整改通知書7份,立案調查14家。順慶區市場監管局將持續推動牙科領域藥械安全突出問題系統治理,深入排查整改藥械使用質量安全風險和隱患問題,嚴厲打擊醫療機構藥械使用違法違規行為,不斷強化醫療機構藥械質量安全責任意識,確保廣大群眾用藥用械安全。