陜西省藥品質量管理幸福制藥實訓基地揭牌

中國質量新聞網訊（梁愛）3月22日，陜西省藥品質量管理幸福制藥實訓基地揭牌儀式在西安市高新區周至集賢產業園舉辦，這是省藥監局建成的第七家實訓基地，也是首家中藥制劑實訓基地。省藥監局黨組書記、局長應宏鋒與西安幸福制藥有限公司董事長杜成強共同為實訓基地揭牌。陜西省藥監局黨組成員、副局長張平主持活動，陜西省藥監局黨組成員、副局長齊惠麗，藥品安全總監姚雄，機關各處室、直屬單位負責人，陜西各市市場監管局（藥監分局）、高新區集賢園相關負責人以及陜西省60家中藥制劑生產企業法人等參加揭牌儀式。

作為一家本土藥品生產企業，幸福制藥通過機制創新、管理創新、技術創新，實施中藥智能制造、綠色制造，打造全方位藥品生產質量管理體系，成長為陜西省生物醫藥產業鏈鏈主企業，并連續六年榮獲陜西省工業成長性好、增長快、貢獻大的百戶企業，其企業文化和價值觀的形成和創新、生產基地的設計創新、生產管理模式創新等特點和優勢值得陜西省其他中藥制劑企業學習借鑒。

應宏鋒強調，建設實訓基地是貫徹落實“四個最嚴”要求，牢牢把握高質量發展這個首要任務，認真落實陜西省委、省政府“三個年”活動的具體行動；是夯實企業主體責任，確保藥品生產質量持續合法合規的重要舉措；也是完善藥品監管能力和監管體系現代化的需要。尤其是幸福制藥實訓基地的設立，標志著陜西省以質量管理為核心的實訓基地培訓體系已經基本建成，對于加快陜西省中醫藥特色發展、高質量發展，樹“秦藥”品牌，促進中醫藥產業走在全國前列，有著獨特的重要意義。

應宏鋒要求，要以貫徹落實國家藥監局《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監督管理規定》等三項《管理規定》為契機，真正將實訓基地打造成落實企業主體責任的典范，嚴格依法依規的典范，早發現、早處置、防范風險的典范，抓企業法定代表人、質量負責人、質量授權人等“關鍵少數”的典范，廉潔守紀，嚴守“親清”政商關系的典范，樹立“秦藥”行業榜樣，提供學習交流的平臺，提升全省中藥生產企業質量管理水平。

揭牌儀式結束后，全體參會人員集中觀摩了幸福制藥制劑車間、飲片庫、檢測中心和純化水制備站等地，隨后還將圍繞中藥制劑質量管理、實驗室管理、CIP及SIP在中藥生產中的應用、藥物警戒管理等對陜西省中藥制劑生產企業負責人進行為期兩天的培訓。

近年來，陜西省藥監局主動適應新形勢、新任務、新要求，圍繞“激發藥品生產企業主體責任落實”這一監管理念不斷探索實踐，先后推動建成西安楊森、西安萬隆、陜藥派昂、西安康拓、巨子生物、陜西興盛德六個實訓基地，通過理論授課、工廠參觀、現場講解、案例分析和互動交流等方式，突出示范引領，有針對性地加強監管人員和藥品生產企業從業人員法律法規和技術要求等培訓，全面提升陜西省藥品生產企業質量管理水平，助力陜西省醫藥產業做大做強。