國家藥監局藥審中心關于發布《化學藥品說明書及標簽藥學相關信息撰寫指導原則（試行）》的通告（2023年第20號）
為加強藥品說明書及標簽的規范管理，促進企業有序開展起草和完善說明書及標簽中藥學信息的相關工作，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學藥品說明書及標簽藥學相關信息撰寫指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
特此通告。
附件：化學藥品說明書及標簽藥學相關信息撰寫指導原則（試行）
國家藥監局藥審中心
2023年3月20日
化學藥品說明書及標簽藥學相關信息撰寫指導原則（試行）.pdf
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