中國質量新聞網訊 近日,浙江省溫州市市場監督管理局發布關于藥品經營企業飛行檢查情況的通報。
根據浙江省藥品監督管理局《關于組織開展2023年藥品GSP飛行檢查工作的通知》和《2023年溫州市藥品經營企業飛檢計劃》要求,溫州市市場監督管理局于2023年3月23-24日對浙江固生醫藥有限公司進行了飛行檢查,檢查中發現的主要問題及處理情況如下:
浙江固生醫藥有限公司藥品GSP飛行檢查情況
企業名稱 | 浙江固生醫藥有限公司 | ||
經營范圍 | 中藥飲片、(以上均不包含冷藏冷凍藥品) | ||
經營方式 | 批發 | 檢查時間 | 2023年3月23日-24日 |
檢查情況如下: 一、發現企業存在以下問題: 嚴重缺陷0項; 主要缺陷4項: *03201 該企業未按照操作規程發放文件。檢查現場各部門無法提供崗位的相關操作規程、管理制度等。 *07301 現場檢查發現藥品倉庫門口通道內放置蒲公英,批號220826,產地:山西運城等多件中藥飲片,收貨員未對照隨貨同行單和采購記錄核對藥品,貨物到達3月22日晚上18:00,截止3月23日上午還未完成收貨流程。 *08307 整件藥品區存在不同批號藥品混垛的現象,如白芍(產地為安徽亳州),兩個不同批號的該品種混堆。 *11301退貨藥品區存放的當歸,批號220301,產地:甘肅,數量26件,生產廠家:哈爾濱普方藥業飲片有限公司,企業未按照銷后退回的流程開展審批,計算機系統顯示該批藥品驗收結論為:入不合格品庫,與實際不相符。 一般缺陷1項: 08304 倉庫不合格品庫、待確定區存放合格藥品,未按質量狀態實行管理。 二、重點核查內容和需要說明的其他問題 重點核查內容除缺陷*05701、*05901、*06201、*06301、10902外,未發現其他問題。 |