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中國質量新聞網訊 近日，浙江省溫州市市場監督管理局發布關于藥品經營企業飛行檢查情況的通報。
根據浙江省藥品監督管理局《關于組織開展2023年藥品GSP飛行檢查工作的通知》和《2023年溫州市藥品經營企業飛檢計劃》要求，溫州市市場監督管理局于3月23-24日對溫州澤甌醫藥有限公司進行了飛行檢查，檢查中發現的主要問題及處理情況如下：
溫州澤甌醫藥有限公司藥品GSP飛行檢查情況
企業名稱 | 溫州澤甌醫藥有限公司 | ||
經營范圍 | 中藥飲片（以上均不包含冷藏冷凍藥品） | ||
經營方式 | 批發 | 檢查時間 | 2023年3月23日-24日 |
檢查情況如下： 一、發現企業存在以下問題： 嚴重缺陷0項； 主要缺陷5項： *01716企業質量管理部門未對委托運輸企業“溫州德邦物流服務有 限公司”和“溫州順衡速運服務有限公司”運輸條件和質量保障能力進行審查。 *02501企業對員工培訓不到位。如養護人員李某對養護流程不熟悉，遇到包裝破損的情況，無法明確后續處理，無法說出重點養護品種。 *03601企業部分質量管理制度欠完善。如儲存環節儲運部管理人員 對藥品入庫后貨位碼賦碼情況未制定相應管理制度與規程；如養護環節對養護員發現破袋情況如何處置未制定相應管理制度與規程。 *05901企業錄入部分計算機數據不準確。如企業下游客戶質量管理 基礎數據不準確，系統內對溫州市新一春堂大藥房有限公司，《藥品經營許可證》有效期限標識為“長期”。 *09701藥品拼箱發貨代用箱缺少醒目標志。 一般缺陷2項： 08312拆除外包裝的零貨藥品未集中存放。 10001企業未按藥品運輸管理制度嚴格執行運輸操作規程。如2022 年12月17日發貨給“永嘉縣劉某中醫診所”的一批藥品顯示為“貨 主運輸”。 二、重點核查內容和需要說明的其他問題 未發現其他問題。 | |||
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