廣西靈川縣開展牙科醫療器械專項整治行動

中國質量新聞網訊 為進一步強化醫療器械使用風險管控，提升醫療器械產品質量安全，杜絕使用過期、失效、淘汰、未經注冊的牙科醫療器械，守護人民群眾口腔用械安全，近日，廣西靈川縣市場監管局開展口腔診所、牙科診所醫療器械產品質量安全風險排查整治專項行動，有力落實企業安全主體責任，強化醫療器械產品質量安全保障。

此次專項檢查以牙科診所、醫院口腔科為重點檢查場所，以牙體充填及修復材料、定制式義齒及修復材料、正畸材料及制品、口腔預防材料及制品、齒科設備（儀器)等牙科醫療器械為重點檢查品種。一是檢查使用單位是否持有有效《醫療機構執業許可證》；二是檢查使用單位所使用的醫療器械是否從合法企業購進，是否索取并保存了供貨方及產品資質并建立完整的檔案，是否建立了完整真實的醫療器械購進驗收記錄并保存購進發票；三是檢查綜合治療機等大型醫療器械原始資料是否保存完整，是否留存保養維護及維修記錄，是否在有效的使用期限內；四是檢查是否使用未經注冊、無合格證明、過期失效、淘汰的醫療器械；五是檢查是否在取得了《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產企業許可證》的企業委托加工定制式義齒；六是檢查所使用的醫療器械是否按醫療器械說明書和標簽要求進行貯存管理等。同時，該局還通過LED、橫幅、短信、發放宣傳單等方式，廣泛宣傳醫療器械法規規定及相關知識，提高公眾用械安全意識和自我保護意識，暢通投訴舉報渠道，營造群防共治的社會氛圍。

截至目前，共檢查牙科診所10家，醫院口腔科3家，責令整改2家，立案查處3起，通過此次專項整治，進一步規范了該縣口腔科診所醫療器械使用行為。下一步，該局將繼續加大對醫療器械的監督管理，形成常態化監管，確保廣大人民群眾用械安全。（汪杰 靈川縣市場監督管理局 陳善旭）