中國質量新聞網訊 2023年5月29日,山西省藥品監督管理局發布藥品GMP符合性檢查結果通告〔2023〕42號。
通告稱,按照《藥品管理法》及國家藥監局《關于實施新修訂<藥品生產監督管理辦法>有關事項的公告》(2020年第47號)要求,經現場檢查和綜合評定,晉城海斯制藥有限公司等2家次企業符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求。
藥品GMP符合性檢查企業目錄(2023年第7號)????
序號 | 企業名稱 | 址??地 | 檢查范圍 | 檢查日期 | 檢查機關 |
1 | 晉城海斯制藥有限公司 | 山西省晉城城區北石店鎮窯頭村東 | 原料藥(依達拉奉)(九車間:原料藥生產線) | 2023年2月 9日-13日 | 山西省 藥品監督 管理局 |
2 | 山西振東安欣生物制藥有限公司 | 山西省晉中市箕城路908號(晉中經濟技術開發區民營科技園) | 凝膠劑(外用制劑二車間:凝膠劑生產線)、搽劑(外用制劑二車間:搽劑生產線) | 2023年4月 15日-18日 | 山西省 藥品監督 管理局 |