河北省藥品監督管理局藥品GMP符合性檢查結果通告(2023年中藥 第5號)
按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產監督管理辦法》、《國家藥監局關于實施新修訂<藥品生產監督管理辦法>有關事項的公告》(2020年第47號)等文件要求,經現場檢查和綜合評定,河北燕雙生藥業有限公司等5家企業符合《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)及附錄要求。
特此通告。
附件:藥品GMP符合性檢查企業目錄
中藥民族藥監管處
2023年5月29日
附件:藥品GMP符合性檢查企業目錄
序號 | 企業名稱 | 檢查日期 | 檢查范圍 | 檢查結果通知單編號 |
1 | 河北燕雙生藥業有限公司 | 2023年4月1日-3日 | 中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、燀制、炒制、制炭、炙制、燉制) | 冀中藥符2023037 |
2 | 石家莊以嶺藥業股份有限公司 | 2023年4月12日-14日 | 中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、水飛、制炭、炙制、煨制、燉制),中藥飲片(直接口服飲片)(飲片車間),對應生產地址:石家莊市高新技術開發區天山大街238號;中藥飲片(毒性飲片,凈制、切制、煮制),對應生產地址:安國市現代中藥產業園區園區二路 | 冀中藥符2023038 |
3 | 河北萃葆堂藥業有限公司 | 2023年4月25日-27日 | 中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、發芽、發酵、制炭、炙制、煨制);中藥飲片(毒性飲片,凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制) | 冀中藥符2023039 |
4 | 河北祁一堂藥業有限公司 | 2023年3月27日-29日 | 中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、發芽、發酵、水飛、制炭、煨制、炙制、燉制);中藥飲片(毒性飲片,凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制);中藥飲片(直接口服飲片) | 冀中藥符2023040 |
5 | 頸復康藥業集團有限公司 | 2023年3月27日-31日 | 顆粒劑(三車間:顆粒劑(北區)生產線;七車間:顆粒劑生產線)(含中藥材前處理及提取,一車間:中藥材前處理生產線;二車間:水提生產線,醇提生產線;七車間:提取生產線)、硬膠囊劑(三車間:硬膠囊劑生產線;七車間:硬膠囊劑生產線)(含中藥材前處理及提取,一車間:中藥材前處理生產線,特殊藥材前處理生產線;二車間:醇提生產線,滲濾生產線;七車間:提取生產線,滲漉生產線)、軟膠囊劑(七車間:軟膠囊劑生產線)(含中藥材前處理及提取,一車間:中藥材前處理生產線;七車間:提取生產線)、合劑(三車間:合劑、酊劑、糖漿劑共用生產線;七車間:合劑生產線)(含中藥材前處理及提取,一車間:中藥材前處理生產線;二車間:醇提生產線,滲濾生產線;七車間:提取生產線,滲漉生產線)、酊劑(三車間:合劑、酊劑、糖漿劑共用生產線)(含中藥材前處理及提取,一車間:中藥材前處理生產線,特殊藥材前處理生產線;二車間:醇提生產線,滲濾生產線)、片劑(五車間:化藥片劑生產線;五車間:中藥片劑生產線;七車間:片劑生產線)(中藥片劑含中藥材前處理及提取,一車間:中藥材前處理生產線,特殊藥材前處理生產線;二車間:醇提生產線,滲濾生產線;七車間:提取生產線)、水蜜丸,水丸,濃縮丸(五車間:水丸、水蜜丸、濃縮丸共用生產線)(含中藥材前處理及提取,一車間:中藥材前處理生產線,特殊藥材前處理生產線;七車間:提取生產線) | 冀中藥符2023041 |