山東省莒南縣市場(chǎng)監(jiān)管局多措并舉穩(wěn)步推進(jìn)過(guò)期近效期藥品處置工作

中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 針對(duì)經(jīng)營(yíng)使用過(guò)期失效藥品處罰案件較多，部分藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位庫(kù)存或陳列的藥品近效期品種較多的情況，山東省莒南縣市場(chǎng)監(jiān)管局采取多項(xiàng)措施進(jìn)行監(jiān)管。

針對(duì)家庭過(guò)期失效藥品，積極開展家庭過(guò)期藥品定點(diǎn)回收工作。2022年，該局先后組織召開3次家庭過(guò)期藥品回收工作座談會(huì)，充分調(diào)研居民、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及相關(guān)部門的意見和建議，印發(fā)《莒南縣居民家庭過(guò)期失效藥品定點(diǎn)回收實(shí)施意見（暫行）》，篩選出23家藥品零售連鎖門店，統(tǒng)一設(shè)置“定點(diǎn)回收標(biāo)牌”和“過(guò)期失效藥品回收箱”，并于縣政府網(wǎng)站進(jìn)行公示，截至目前，全縣23家定點(diǎn)回收門店共收集過(guò)期失效藥品3000余盒（瓶、支），價(jià)值5萬(wàn)元。

對(duì)回收的過(guò)期藥品移交給專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行分類處置、嚴(yán)格監(jiān)管、統(tǒng)一銷毀。2022年12月16日，莒南縣市場(chǎng)監(jiān)管局開展“安全用藥 同心同行”家庭過(guò)期藥品集中回收銷毀活動(dòng)，共銷毀過(guò)期失效藥品742個(gè)品種1500余盒（瓶、支）。

對(duì)于居民家庭過(guò)期失效藥品定點(diǎn)回收藥店采取動(dòng)態(tài)管理，根據(jù)工作開展情況以及經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行獎(jiǎng)懲。2023年5月31，該局對(duì)2023年居民家庭過(guò)期失效藥品定點(diǎn)回收工作出色的臨沂德濟(jì)堂醫(yī)藥連鎖有限公司等7家單位進(jìn)行表彰，收回臨沂德濟(jì)堂醫(yī)藥連鎖有限公司莒南愛琴海店等3家單位“莒南縣家庭過(guò)期失效藥品定點(diǎn)回收藥店”標(biāo)牌并取消定點(diǎn)回收服務(wù)。根據(jù)推薦和自愿原則，授予臨沂德濟(jì)堂醫(yī)藥連鎖有限公司莒南坊前店等3家單位“莒南縣家庭過(guò)期失效藥品定點(diǎn)回收藥店”標(biāo)牌?？h局將對(duì)定點(diǎn)回收藥店實(shí)行不定期檢查、定期考核和動(dòng)態(tài)管理，對(duì)管理不善再次銷售或外流的，一經(jīng)查實(shí)，取消其定點(diǎn)回收藥店資格。

針對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位，加強(qiáng)業(yè)務(wù)行政指導(dǎo)力度。首先是積極開展藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的培訓(xùn)，印制藥品醫(yī)療器械法規(guī)書籍發(fā)放各藥品經(jīng)營(yíng)單位，今年累計(jì)培訓(xùn)人員400余人。另外根據(jù)日常檢查和藥械化處罰情況，聯(lián)合衛(wèi)健部門下發(fā)《關(guān)于督促、指導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位加強(qiáng)近效期藥品及過(guò)期失效藥品管理的指導(dǎo)意見》，指導(dǎo)各藥品經(jīng)營(yíng)使用單位及時(shí)化解風(fēng)險(xiǎn)隱患。

以點(diǎn)帶面，加強(qiáng)示范引領(lǐng)，推動(dòng)過(guò)期近效期藥品處置工作深入開展。為進(jìn)一步加強(qiáng)過(guò)期近效期藥品處置管理工作，2023年6月6日，該局組織召開全縣藥品安全監(jiān)管暨過(guò)期近效期藥品處置工作現(xiàn)場(chǎng)會(huì)，全縣各鎮(zhèn)街政府分管藥品安全工作的負(fù)責(zé)人以及各市場(chǎng)監(jiān)管所負(fù)責(zé)人參會(huì)，會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)觀摩了兩家衛(wèi)生院及一家藥品經(jīng)營(yíng)單位的近效期過(guò)期失效藥品以及規(guī)范化藥房管理工作，一家衛(wèi)生院一家藥品經(jīng)營(yíng)單位做典型發(fā)言，以點(diǎn)帶面，為以后工作奠定基礎(chǔ)。

加強(qiáng)部門合作，有效落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。為進(jìn)一步督促基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任落實(shí)，確?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)施設(shè)備運(yùn)行正常、管理制度健全完善、藥械各環(huán)節(jié)管理規(guī)范，今年多次與縣衛(wèi)健局聯(lián)合開展專項(xiàng)檢查活動(dòng)，形成監(jiān)管合力。莒南縣市場(chǎng)監(jiān)管局會(huì)同莒南縣衛(wèi)生健康局、莒南縣疾病預(yù)防控制中心，對(duì)過(guò)期失效報(bào)廢的23批次共6080支疫苗進(jìn)行集中監(jiān)督銷毀。監(jiān)督銷毀過(guò)程中，執(zhí)法人員認(rèn)真核對(duì)過(guò)期失效報(bào)廢疫苗名稱、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、數(shù)量等。在清點(diǎn)核實(shí)無(wú)誤后，莒南縣市場(chǎng)監(jiān)管局、莒南縣衛(wèi)生健康局、莒南縣疾病預(yù)防控制中心工作人員共同簽字，轉(zhuǎn)交至第三方專業(yè)公司進(jìn)行無(wú)害化處理，杜絕報(bào)廢疫苗再次流入市場(chǎng)。（閆霞）