江西省藥品監督管理局藥品GMP符合性檢查結果公告(2023年第15號)
根據江西藥都仁和制藥有限公司的申請,我局依據《藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》有關規定,經現場檢查和綜合評定,認為本次檢查符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》及其附錄要求,具體信息如下:
企業名稱 | 生產地址 | 檢查范圍 | 檢查日期 | 檢查結論 |
江西藥都仁和制藥有限公司 | 江西省樟樹市葛玄路6號 | 枸櫞酸西地那非片(片劑,固體制劑二車間,片劑B線) | 2023年5月20-22日 | 本次檢查枸櫞酸西地那非片(片劑,固體制劑二車間,片劑B線)符合藥品GMP |
江西省藥品監督管理局
2023年6月21日