中國質量新聞網訊 近日,河北省保定市市場監督管理局緊緊圍繞“安全用械,共享健康”全國醫療器械安全宣傳周活動主題,廣泛宣傳國家醫療器械監管法規制度和前沿政策,創新監管服務舉措,抓嚴抓實醫療器械監管工作。
7月12日,與蓮池區局聯合組織舉辦醫療器械經營及網絡銷售監管主題宣貫會,全市300余家從事第三類醫療器械經營企業的質量管理人員參加會議。會議全面落實《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》要求,重點對2022年5月1日新修訂實施的《醫療器械經營監督管理辦法》進一步宣貫解讀,積極推動醫療器械經營企業及網絡銷售合規經營,嚴格落實企業主體責任,持續優化質量管理體系。
7月13日,與滿城區局共同走進滿城聯東U谷園區入企送策。在生產環節,對河北大洲醫學科技有限公司的新產品注冊問題主動加強指導和服務,幫助其盡快完成注冊質量體系核查后整改工作,鼓勵企業加強產品研發創新,重視專業技術人才引進和培養,增強核心競爭力,促進醫療器械產業創新發展。在醫療器械流通環節,對九州通河北省醫療科技有限公司講解擬修訂的《醫療器械經營質量管理規范》(修訂草案征求意見稿),面對面座談調研,就近年來醫療器械經營領域出現的新業態、新模式認真討論和交流,了解企業經營實際,征求企業意見,有效解決新情況、新問題,助力企業提升經營管理現代化水平,助推醫療器械產業高質量發展。
下一步,保定市市場監管局將堅持立足本職,持續做好醫療器械安全宣傳工作,通過多種多樣的宣傳形式,提升公眾安全用械意識,努力營造社會共治的醫療器械行業健康發展新格局。(通訊員 陳思宇)