安徽省阜陽市市場監管局四舉措夯實藥品監管基礎

中國質量新聞網訊 今年以來，安徽省阜陽市市場監管局結合實際，強化四項舉措，夯實監管基礎，提升監管成效，藥品安全監管工作得到進一步推進提升。

成立專班，加強工作統籌調度。下發專門文件，成立市局藥品安全專班，專班負責人由市局分管領導擔任，成員由藥械化監管科室和相關科室、直屬機構主要負責人共17人組成，辦公室設在藥品監管科，統籌調度藥品安全監管各項工作。同時，專班還確定了2023年藥品安全監管完成省局工作部署、加強工作創新2大項16小項工作任務，并確定了每月一評估、每季度一通報的工作機制。

開展培訓，提升監管人員素質。年初開展了為期三天的以“開局即決戰，起步即沖刺”為主題的全封閉式“春訓”，市局領導，各科室及直屬機構、各縣市區局主要負責人，全市市場監管所負責人共200余人參訓，邀請省局藥品監管、執法辦案專家授課。舉辦了全市藥品醫療器械化妝品監管人員培訓班，各縣市區局及基層市場監管所從事藥械化監管人員100余人參加培訓。同時，將縣市區局舉辦藥械妝監管實操培訓班納入市級年度考核，部署以縣市區局為單位，組織藥械妝檢查骨干帶領藥品檢查員開展現場檢查演練，實際操作，以提升藥品監管人員的檢查能力。

編印手冊，指導規范日常監管。上半年，組織編印了《藥品檢查員手冊》，指導基層藥品監管人員開展藥品監管工作。《藥品檢查員手冊》藥品監管基礎知識章節中講述了藥品監管應知應會的10個基礎知識點，檢查問題清單章節中列舉了42項檢查常見問題，并針對每項問題列出相應法律法規適用條款和處理方式；藥品零售、網絡銷售、使用質量和疫苗儲存運輸質量監管部分按現場檢查順序編寫，采用圖文并茂的方式列舉了疫苗藥品流通過程中正確和錯誤示例，同時將藥品監管相關法律法規及國家局、省局相關文件規定穿插其中，內容簡潔易懂。同時開展了2022年全市系統藥械化執法典型案例評選工作，目前正對各單位報送的參評案例進行認真篩選。

上門幫扶，為后位次單位破解難題。市局相關領導帶隊，赴藥品安全考核位次居后的縣區局，開展實地走訪調研，并召開座談會，分析工作落后原因，幫助找出解決辦法，樹立爭先信心。今年以來，市局赴縣市區召開座談會4場，有3個縣市區局充實了局機關藥械妝監管股室人員，有2個縣區局進一步充實了督查執法大隊藥品中隊人員。（胡文焱）