嚴厲查處醫療美容及生活美容機構違法違規行為
上海嘉定為“美麗事業”開出監管“處方”
本報訊 (記者 霍一夫)日前,上海市嘉定區市場監管局開展打擊醫療美容藥械化違法違規專項行動。
為深入推進嘉定區醫療美容跨部門“雙隨機、一公開”專項行動,打擊違法違規行為,提升轄區內醫療美容及生活美容機構合法合規意識,嘉定區市場監管局聯合上海鐵路運輸檢察院,以醫療器械安全宣傳周為契機,為該局相關科、所、隊執法干部,以及生物醫藥園區和醫療美容與生活美容機構代表等90多人舉辦以案說法大論壇暨典型案例專場培訓。上海鐵路運輸檢察院第三檢察部檢察官鄧余平以各級市場監管部門和藥品監管部門公布的醫療美容典型案件為切入口,講述注射用A型肉毒毒素違法行為定性、醫療器械與化妝品常見問題風險提示等方面的司法實踐。此次培訓強化了執法干部的監管責任意識,提高了業務知識儲備與監管能力水平,還幫助參加培訓的醫療美容與生活美容機構相關人員認識到合法合規經營的重要性。
針對基層醫療美容與生活美容行業監管工作,嘉定區市場監管部門依托城運網格,建立多部門聯合執法工作機制,緊盯問題開展整治。嘉定區南翔市場監管所強化商業體樓宇管理方責任,提升社會共治水平。在行業自治、社會監督、部門監管的基礎上,突出強化商業綜合體、樓宇商圈、園區等場所管理方在藥械化安全方面的責任,摸排藥械化經營底數、建立經營企業臺賬,指導管理方開展日常巡查工作、向監管部門提供違法線索、輔助監管部門開展日常監管工作,不斷提升社會共治水平。
由于藥品、化妝品和醫療器械的定性是根據法規定義和預期用途來區分的,在執法過程中,有時會發現物品或設備沒有標簽標識、說明書,或者標簽標識、說明書不完整,難以對相關物品和設備定性。嘉定鎮市場監管所不斷強化經營戶主體責任的落實,在日常檢查過程中向經營戶發放《化妝品使用單位告知書》,督促經營單位履行主體責任,主動查驗化妝品備案或注冊、生產商資質,建立進貨臺賬。為引導經營戶合法合規采購使用化妝品和相關設備,該所還制作了“關于紋眉、文身等行業化學物品使用的告知書”,在日常監管中發放,幫助經營者區分化妝品和藥品,同時避免使用不明來源和預期用途的化學物質。
嘉定區市場監管局黨組成員、副局長張紅英表示,醫療美容事關百姓的健康權益,是社會關注的焦點和熱點。醫療美容與生活美容機構要提升主體責任意識,藥品監管人員要繃緊監管責任弦。市場監管部門之間要強化工作聯動與信息溝通,健全完善醫療美容長效監管機制,推動醫療美容常態化監管。
《中國質量報》