中國質量新聞網訊(金佳佩)為進一步加強藥品、醫療器械經營環節監管工作,推動藥械質量安全水平實現新提升,近日,四川省資陽市樂至縣市場監管局召開藥品、醫療器械經營分級監管工作會,全面啟動實施藥械經營分級監管。
會議指出,對醫療器械經營企業和藥品零售企業,根據經營性質、所經營藥械產品風險程度,結合企業質量管理體系運行狀況,以及監督抽檢結果、不良反應、投訴舉報、行政處罰、企業信用等因素,將醫療器械監管劃分為一級監管、二級監管、三級監管、四級監管等4個監管級別,將藥品監管劃分為一級監管、二級監管、三級監管等3個監管級別,風險程度依級別遞增,檢查頻次和覆蓋率也依次遞增。
會議強調,要提高思想認識,深刻領會藥械分級監管重要意義,建立并完善企業分級監管檔案,確保信息及時準確,嚴格按照分級監管頻次和內容開展檢查,保證監管合理高效。
下一步,樂至縣市場監管局將持續落實上級分級監管要求,根據情況及時動態調整,切實保障全縣人民用藥用械安全。