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中國質量新聞網訊 為強化醫療器械使用質量風險管理，保障群眾用械安全，近日，新疆巴楚縣市場監督管理局在全縣范圍內組織開展美容機構用械質量安全監督檢查工作。
該局根據國家藥監局、自治區藥監局開展 2023年“全國醫療器械安全宣傳周”活動的統一部署及要求，制定了美容用醫療器械專項整治工作方案，對轄區內的醫療美容、生活美容機構等單位場所開展監督檢查，進一步規范經營使用行為，為群眾用械安全提供保障，牢牢守住美容用醫療器械質量安全底線。
執法人員重點聚焦注射用透明質酸鈉凝膠、射頻(皮膚)治療儀等重點產品，對10家美容機構監督檢查，現場抽取部分在用醫療器械，對其購進渠道是否合法、是否留存供貨方資質、是否有驗收記錄、是否按要求收集產品檢驗報告書以及醫療器械產品注冊證等方面詳細檢查。對4家經營主體存在的收集供貨商資質不全、無進貨查驗、銷售、使用記錄等違規行為，依法責令其立即整改，查處1起違法違規案件。
專項整治期間，執法人員還現場向企業從業人員詳細講解《醫療器械監督管理條例》等法規，要求企業嚴格落實法律法規及規章要求，依法依規從合法渠道購進合法合格的醫療美容用醫療器械產品，并真實完整地做好進貨查驗記錄、使用記錄和設備保養維護記錄等，確保相關信息可追溯。通過宣傳引導，切實提高了美容機構負責人及從業人員的法律意識和安全責任意識。（巴楚縣市場監管局 李洪喜）
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