黑龍江省嘉蔭縣市場監管局開展藥品醫療器械風險分類檢查

中國質量新聞網訊 為切實加強藥品醫療器械質量安全風險排查治理，保障藥械銷售環節質量安全，近日，黑龍江省嘉蔭縣市場監督管理局開展藥品醫療器械風險分類工作及疫苗檢查工作，對轄區內的藥品、醫療器械、保健食品經營行為開展風險分類分級，明確檢查頻次、檢查類別、檢查內容，依法依規開展監管工作。

檢查中，執法人員結合監管實際，以農村、城鄉接合部、醫院周邊、經濟園區為重點區域，以零售藥店、基層醫療機構、個體診所為重點對象，對購銷渠道、銷售管理、購買方資質審核、委托配送、冷鏈管理等重點環節進行檢查，重點對零售企業處方銷售合規和醫療機構購用一致性情況進行監督檢查，嚴厲打擊無證或超范圍經營、出租出借許可證、掛靠走票、非法渠道購銷、不憑處方銷售、冒用套購流入非法渠道等違法違規行為，持續加大監督檢查力度，監督落實主體責任，督促經營主體嚴格遵守質量管理規范。同時，綜合利用投訴舉報、監督檢查、輿情監測等信息，重點對零售藥店(含門店)和醫療機構藥品運輸儲存、網絡銷售、拆零及處方銷售、過程追溯等進行突擊檢查，監督質量管理全過程符合法定要求。

此外，嘉蔭縣市場監督管理局積極履行食品安全屬地管理責任，對轄區內的藥品經營企業進行不定期檢查，檢查企業是否設立食品安全員，是否按照“日管控、周排查、月調度”相關要求定期開展食品和特殊食品的檢查并留好相關記錄。

截至目前，嘉蔭縣藥品、醫療器械的風險分類工作已經全部完成，對藥械經營者和使用單位的日常監督檢查覆蓋率已經達到90%以上，共檢查藥品經營企業160家次，醫療機構9家。（供稿：黑龍江省伊春市市場監管局）