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中國質量新聞網訊 為切實保障人民群眾用械安全，營造良好的醫療器械市場經營秩序，黑龍江省七臺河市市場監管局按照全省醫療器械監督抽檢工作要求，認真組織開展了2023年醫療器械抽檢工作。
高度重視，積極部署。認真分析研究省藥監局下發的抽檢工作計劃，協調各部門統籌監管工作安排，合理分配抽樣任務，確定抽樣工作人員。結合實際確定好樣品來源，著重對醫療器械使用量大面廣、風險度高、投訴舉報多、不良事件監測信息可疑和過往抽檢不符合標準規定的醫療器械產品進行抽樣，確保抽樣工作的針對性和靶向性。
嚴格要求，監檢結合。依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法》等相關規定，針對醫療器械經營和使用環節產品開展抽樣，嚴格執行抽樣規則與抽樣程序，認真填寫抽樣封簽與抽驗記錄憑證。同時，充分發揮“監檢聯動”優勢，在抽取樣品時，查驗被抽樣單位經營資質，查看醫療器械的進貨票據、產品注冊證等相關資料是否齊全，強化醫療器械質量安全監管。
高質高效，提前完成。按照省醫療器械抽檢工作計劃，七臺河市本年度醫療器械抽檢任務共24批，其中經營環節12批，使用環節12批，七臺河市市場監管局積極安排部署，緊抓工作落實，現已提前完成全部醫療器械抽樣工作任務。
下一步，七臺河市市場監管局將開展抽樣相關補充完善工作，針對所抽樣品檢驗結果，完成核查處置及信息上報工作，督促相關醫療器械經營使用單位嚴格落實主體責任，守牢醫療器械安全底線，切實保障人民群眾用械安全。
（供稿：黑龍江省七臺河市市場監管局）
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