新疆烏蘇市市場監管局積極推進和普及醫療器械唯一標識

中國質量新聞網訊 為進一步推進和普及醫療器械唯一標識，8月30日，新疆藥監局線上舉辦醫療器械唯一標識培訓會。新疆烏蘇市市場監管局積極組織市醫保局、市衛健委、各醫療機構、第三類器械經營企業70人參加。

培訓班特邀請中國醫療器械有限公司武漢分公司、北京愛康宜誠醫療器械有限公司等專家講解。主要內容包括醫療器械唯一標識（UDI)經營使用實踐常見問題解析、UDI條碼載體印刷質量與檢測、企業如何系統化提升UDI數據載體質量等。

“UDI是醫療器械在其整個生命周期被賦予的身份標識，也是其在產品供應鏈中的唯一電子‘身份證’。由一串符號、數字或者字母組成，一般附著在醫療器械產品和包裝上。UDI的實施是為了有效識別在市場上銷售并使用的醫療器械，便于監管和追溯。”烏蘇市市場監管局黨組副書記、局長隋新義介紹，執法人員檢查時只要掃描醫療器械產品盒子上的二維碼，該醫療器械產品的名稱、規格、批號、生產日期、有效期、生產廠家等信息即一覽無余。

“不僅工作人員可以隨時獲取相關信息，監管部門及消費者也可以通過掃描UDI了解產品信息。”烏蘇市市場監管局藥械化室負責人介紹，UDI全覆蓋不僅可實現醫療器械全生命周期追溯，也是實現“從源頭生產到最終臨床使用”全生命周期監管的重要途徑，有利于不良事件監控和問題產品召回，提高醫療服務質量，讓消費者更放心地使用醫療器械。

今后，烏蘇市市場監管局還將繼續積極推動UDI在經營、使用等環節的銜接應用，做好數據庫上傳、數據維護和掃碼解析運用工作，切實保障轄區醫療器械質量安全。（杜志鋒 江恩里）