中國質量新聞網訊 近日,新疆霍城縣市場監督管理局開展口腔醫療機構藥品醫療器械質量安全專項檢查,采取“五查五看”的方式,進一步規范口腔醫療機構使用行為。
檢查中,一查制度看落實。重點檢查各單位口腔類醫療器械購進、驗收、養護、儲存、使用等管理制度是否建立,是否查驗留存醫療器械供應商資料,保留進貨票據,并建立真實、完整的醫療器械驗收記錄,是否嚴格按制度執行;二查票據看渠道。檢查人員主要查看是否存在委托《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產企業許可證》單位加工定制式義齒的行為;三查使用看規范。檢查主要針對口腔診所是否使用未經注冊、無合格證明、過期失效、淘汰的醫療器械進行排查,是否建立完整的購進驗收記錄并保存購進發票,重點檢查牙膠尖、水門汀等品種。是否按說明書及標簽規定貯存醫療器械,特別是有特殊溫度貯存的醫療器械品種;四看場所查硬件。檢查其環境是否潔凈,硬件設施設備是否齊全,是否達到標準要求;五查學習看意識。檢查從業人員醫療器械專業知識和法律法規學習記錄是否健全,專業知識是否熟知,知識更新是否及時。
此次檢查,共檢查口腔診所12家,下發責令改正通知書2份,對2家存在違法違規行為的口腔診所已立案查處。(馬巖)