中國質量新聞網訊 近年來,云南省祿豐市市場監管局切實增強責任感和使命感,深入推進藥品安全治理整頓,嚴防嚴管嚴控藥品安全風險,嚴查嚴處藥品安全各類違法違規行為,全力保障公眾用藥安全和合法權益。
組織執法人員對醫療機構周邊、產業園區、城鄉接合部、農村以及農貿市場(集市)等重點區域開展全覆蓋的監督檢查,每年檢查覆蓋率達100%;認真對全市醫療機構、藥品零售企業開展特殊藥品、二類精神藥品及含特殊藥品復方制劑專項檢查,出動執法人員736人次,執法車輛117輛次,檢查醫療衛生單位2076戶次。
加強醫療機構使用“中藥配方顆粒”的監督管理,全市現有三個醫療機構使用“中藥配方顆粒”,祿豐市市場監管局按照每個季度不少于一次的頻次,對這三個“中藥配方顆粒”使用單位進行監督檢查。進一步強化藥品網絡銷售監管,督促藥品網絡銷售單位加強管理,認真貫徹落實《互聯網藥品信息服務管理辦法》《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》,開展執業藥師執業行為整治,對藥品零售企業執業藥師“掛證”、不憑處方銷售處方藥等問題開展監督檢查。
加強醫療機構藥品質量監管,根據《祿豐市繼續推進醫療機構規范藥房建設工作實施方案》的有關要求,從機構、人員、設施、制度、服務等方面對醫療機構的藥品管理工作提出新的要求,并對醫療機構的藥品質量、特殊藥品儲存使用及疫苗接種工作、購銷渠道管理等各項制度的落實情況進行重點檢查。全市各類醫療衛生機構242戶,有227戶醫療機構獲得“規范藥房”稱號,達標率93.8%。做好易短缺品種的穩質保供,實時了解醫療機構是否存在短缺藥品和易短缺藥品,將四價、九價宮頸癌疫苗、利托那韋片、金花清感顆粒、連花清瘟膠囊等藥品列入重點監管品種目錄,在檢查中,注重加強對上述藥品的監督檢查,確保短缺和易短缺藥品的質量與安全。
加強疫苗運輸、儲存質量監督檢查,每月對祿豐市疾病預防控制中心至少開展1次監督檢查,按每季度不少于1次的頻率對疫苗接種單位開展檢查,對檢查過程中發現的問題,及時督促疫苗配送、接種機構進行整改,檢查疾控機構53次,檢查疫苗接種機構393家次。認真開展了藥品安全專項整治、中藥材中藥飲片專項整治、藥品流通領域專項整治、冬春季藥品安全百日行動、藥品零售企業處方藥銷售專項整治、網絡藥品違法銷售行為整治、孕產婦及兒童用藥質量專項檢查等方面的專項整治,執法人員1032人次,車輛97輛次,檢查涉械單位1548戶次。
以嚴控風險為目標,加強藥品不良反應日常監測工作,開通疑似疫苗接種異常反應監測平臺賬號,對新冠病毒疫苗、計劃內、計劃外疫苗實施重點監測。完成的藥品不良反應監測報表任務1484份,醫療器械不良事件監測報表任務428份,藥物濫用監測報告任務87份,化妝品不良反應監測報告任務188份,圓滿完成了上級下達的監測任務。(云南省祿豐市市場監管局 張文清 羅建光)