兩種保健食品原料備案產品劑型及技術要求發布

9月27日，市場監管總局發布《保健食品原料 大豆分離蛋白 乳清蛋白備案產品劑型及技術要求》，明確了備案產品劑型及主要生產工藝、可用輔料名單、產品說明書以及技術要求等內容，保健食品生產企業可按照相關技術要求開展備案。

與此同時，市場監管總局組織制定了《保健食品原料目錄 營養素補充劑（2023年版）》《〈保健食品原料目錄 大豆分離蛋白〉〈保健食品原料目錄 乳清蛋白〉》解讀文件，針對行業關注的熱點難點問題，分別在目錄調整、配伍、每日用量、保健功能聲稱、不適宜人群和注意事項等方面作出詳細解讀，進一步推動保健食品產品備案工作順利開展。

據了解，10月1日起，市場監管總局會同國家衛生健康委、國家中醫藥局發布的《保健食品原料目錄 營養素補充劑（2023年版）》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養素補充劑（2023年版）》《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》四個目錄文件將正式施行。這意味著含大豆分離蛋白、乳清蛋白的蛋白粉類保健食品可以通過備案獲取上市新路徑，突破以往以單一原料備案的模式，允許蛋白粉與營養物質復配備案，消費者選擇的蛋白粉類保健食品品種將更加豐富、性價比更高。

隨著保健食品備案原料目錄不斷擴大，保健食品注冊備案雙軌制運行和改革持續深入，“備案是多數、注冊是少數”的監管格局初步形成并不斷優化完善，生產企業和監管部門的制度成本進一步降低。市場監管總局將統籌發展和安全，堅持以高質量注冊推進高質量備案，以高質量備案促進產業優勢資源轉化、提升產業高質量供給能力和水平。