內蒙古興安盟科右前旗全力打造藥品監管能力標準化建設試點單位

中國質量新聞網訊 內蒙古興安盟科右前旗市場監管局以“精兵領航 藥安前旗”工程為抓手，創新構建“1234”監管體系，即“明確一個目標、配套兩個考評、培塑三支隊伍、優化四條路徑”，在培塑“高精尖”專兼職檢查員隊伍上察實情、出實招、求實效，為加快建立健全科學、高效、權威的藥品監管體系夯實“四梁八柱”，更好滿足人民群眾對藥品安全的需求。

明確一個目標，樹牢監管能力標桿

按照自治區藥品監管能力標準化建設試點工作要求，到2024年底，全方位構建符合科右前旗實際、在全區范圍內具有標桿作用、符合新時代要求的藥品監管能力標準化建設體系，重點培塑一支“高精尖”檢查員隊伍，成立藥品監管專班，培育專業檢查員隊伍、兼職檢查員隊伍、優秀協管員隊伍，真正建成監管所需、民之所向、發展所要的藥安工作體系。

配套兩個考評，壓實旗鄉監管責任

壓實屬地管理責任。制定了《蘇木鄉鎮、黨群服務中心藥品安全監管示范旗創建工作考核細則》，建立蘇木鄉鎮清單化管理督查機制，納入旗委、政府年底考核工作目標，實行月報告、季督查、年考核的工作機制，切實加強基層屬地責任，聯動開展藥品監管工作，提升監管效能。

全程跟蹤問效評價。制定了《科右前旗創建自治區藥品監管能力標準化建設試點工作評估指標體系》，通過日常評估和年終評估，對十個方面進行考核評估，并根據評估情況進行體系優化完善、人員結構調整、監管方法提升，不斷持續加強量質雙優監管能力。

培塑三支隊伍，打造藥品監管精兵

組建藥品監管專班。成立以旗長為組長、分管旗長為副組長、10個相關部門、15個蘇木鄉鎮及黨群服務中心為成員的藥品監管標準化建設工作領導小組。成立以市場監管局分管副局長為組長、相關股室所工作人員為成員的藥品監管標準化建設試點工作專班。成立藥品行業協會，推進藥品生產流通企業可持續健康發展。高標準、高規格、高起點統籌規劃全旗藥品監管標準化建設試點工作。

成立專職檢查員隊伍。精選系統內具有藥品監管5年以上工作經驗、業務能力強、專業知識過硬的7人，成立科右前旗藥品監督管理中心，取消以往各市場監管所藥品監管職能，培養具有較強問題發現能力、分析能力、解決能力和組織管理能力的專職優秀檢查員作為重點，培養塑造系統性專業隊伍。加強配備藥品監管執法力量，強化檢查稽查協同和執法聯動。采取“師帶徒”幫教方式，傳承檢查理念、分享檢查經驗、創新檢查技巧、厚植檢查文化，通過案例沙龍、比武競賽等方式，全年完成不少于90學時的專業基礎理論學習，每月現場檢查教學不少于3次。

培養協管檢查員隊伍。各蘇木鄉鎮市場監管所配備協管檢查員隊伍，按照“以專職檢查員為主體、協管檢查員為補充”的原則，每所選取一名藥品相關專業、具有一定工作經驗的市場監管人員作為協管檢查員，共12人組成。針對各所轄區內藥店動態、應急預警、不良反應監測等工作，與蘇木鄉鎮聯合，做到早發現、早應對、早排除。

優化四條路徑，提升專業監管能力

“強協同”聯動路徑。加快建立政府主導、企業主體、社會參與的工作機制，落實監管事權劃分，加強協同指導，強化部門聯動，健全信息通報、數據共享、聯合辦案、人員調派等工作銜接機制，尤其強化與公安機關建立健全行刑銜接機制，完善藥品安全風險會商機制，形成藥品監管工作全旗一盤棋格局。

“藥查查”智慧路徑。充分利用現有智慧監管平臺，建設升級“藥查查”專項藥品智慧監管路徑，強化檢查員數字化思維，深化檢查數據應用，為檢查工作提檔升級提供數字化解決方案。

“片警式”包干路徑。形成兩級“片警式”監管模式，一級是藥品監督管理中心所有人員劃分7個監管片區，對各自片區負總責，另一級是協管檢查員對各自負責片區職責內協同監管職責，推行藥品監管“網格化管理、點對點服務”的監管模式，做到定人、定點、定責任，使監管對象無遺漏，監管責任可追究，更好地為百姓用藥安全把關。

“信用化”扶持路徑。與“雙隨機一公開”和信用提升工程相結合，信用等級高的“無事不擾”，信用等級低的“重在提升”。借助“N類五級”和“信用恢復日提醒”兩項載體，即對N類五級休眠企業統一列入休眠企業庫集中公示，完善常態化分類施策機制；對行政處罰企業通過“信用恢復日提醒”方式提升信用等級，一手抓監管一手抓服務，為企業健康成長提供扶持，幫助企業高質量發展。

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關于“N類五級”

科右前旗市場監管局結合實際情況，在原有A、B、C、D四類風險等級基礎上，創新推行N類五級休眠企業（根據企業的經營活動、納稅、繳納社保等指標判斷是否為休眠企業）信用風險管理，并通過內蒙古自治區協同監管平臺推送，提升監管效能更到位。

N類五級作為企業信用分類監管風險標識，用來科學配置市場監管資源，對休眠企業予以重點關注。除統一列入休眠企業庫集中公示外，重在完善常態化分類施策機制。采取電話聯系、實地走訪檢查、向當地嘎查（村）黨支部調查取證等方式，一方面提醒、倡導和支持其恢復經營，一方面督促不再經營的“僵尸”企業主動注銷，促進企業“新陳代謝”。

N類五級休眠企業信用分類監管在藥店、醫療器械經營主體中率先推行，在9月15日前已列入休眠企業庫并集中公示，將信用風險分類數據全量推送至“雙隨機一公開”監管平臺，為實施差異化監管提供有效支撐，為市場監管領域其他行業主管部門提供有效參考，為下一步建立各行業專業化分級分類監管打下良好基礎。（李婷婷）