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山西省藥品監督管理局藥品GMP符合性檢查結果通告
〔2023〕69號
按照《藥品管理法》及國家藥監局《關于實施新修訂<藥品生產監督管理辦法>有關事項的公告》（2020年第47號）要求，經現場檢查和綜合評定，朗致集團萬榮藥業有限公司等5家次企業符合《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》要求。
特此通告。
附件：藥品GMP符合性檢查企業目錄（2023年第12號）
山西省藥品監督管理局
2023年10月19日
（主動公開）
附件
藥品GMP符合性檢查企業目錄
（2023年第12號）
序號 | 企業名稱 | 地 ??址 | 檢查范圍 | 檢查日期 | 檢查 機關 |
1 | 朗致集團萬榮藥業有限公司 | 1.山西省萬榮縣城新建南路99號;2.貴州省貴陽市息烽縣永靖鎮太和路一號 | 1.片劑（口服固體制劑車間：片劑生產線）；2.中藥提取（中藥提取車間：中藥提取生產線） | 2023年6月12日-14日;2023年6月28日-30日 | 山西省 藥品監督管理局 |
2 | 山西醫清克藥業有限公司 | 山西省臨汾市堯都區賈得工業園區（西亢村口） | 硬膠囊劑（二甲雙胍格列本脲膠囊（Ⅰ））（口服固體制劑車間：膠囊劑生產線）(山西亨瑞達制藥有限公司受托生產) | 2023年8月10日-13日 | 山西省 藥品監督管理局 |
3 | 山西威奇達光明制藥有限 公司 | 山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區 | 凍干粉針劑（凍干水針車間：凍干粉針生產線）、小容量注射劑（最終滅菌）（凍干水針車間：小容量注射劑生產線Ⅱ）、生物制品(人促紅素注射液)（生物制劑車間：分裝生產線） | 2023年8月18日-21日 | 山西省 藥品監督管理局 |
4 | 山西振東泰盛制藥有限公司 | 山西省大同經濟技術開發區第一醫藥園區 | 粉針劑（無菌粉針011車間：化學線）、粉針劑（頭孢菌素類）（無菌粉針012車間：頭孢線）、粉針劑（青霉素類）（無菌粉針013車間：青霉素線）、凍干粉針劑（凍干粉針021車間：化學線、凍干粉針023車間：化學二線）、小容量注射劑（非最終滅菌）（小容量注射劑031車間：非最終滅菌線）、大容量注射劑（最終滅菌）（大容量注射劑041車間：最終滅菌線）、中藥提取（中藥提取081車間：中藥提取線） | 2023年8月25日-29日 | 山西省 藥品監督管理局 |
5 | 山西普德藥業有限公司 | 山西省大同經濟技術開發區第一醫藥園區 | 小容量注射劑(最終滅菌）(102車間：08線) | 2023年9月8日-11日 | 山西省 藥品監督管理局 |
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