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河南省藥品監督管理局關于2023年上半年醫療器械使用單位飛行檢查整改情況的通告
2023年第12號
根據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》（原國家食藥監管總局令第4號），2023年上半年河南省藥品監督管理局組織對28家醫療器械使用單位開展了飛行檢查。
本次飛行檢查主要針對定制式義齒、嬰兒培養箱、體外診斷試劑、無菌和植入類醫療器械、高值醫用耗材、醫療美容醫療器械、國家集中帶量采購醫療器械、新冠肺炎疫情防控“五大類產品”醫療器械等為重點，制定檢查方案，按照《醫療器械使用質量監督管理辦法》等要求，重點檢查使用單位落實醫療器械使用質量安全主體責任情況、醫療器械使用質量安全管理情況，對采購、驗收、貯存、維護和不良事件監測等重點環節進行了全面檢查。對檢查中發現的問題和線索，檢查組已移交醫療器械使用單位所在地藥品監管部門，根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》《醫療器械使用質量監督管理辦法》等有關規定，依法進行調查、處理。同時，督促使用單位對存在問題進行整改。
現將2023年上半年醫療器械使用單位飛行檢查整改情況（見附件）予以通告。
附件：2023年上半年醫療器械使用單位飛行檢查整改情況
2023年10月20日
附件
2023年上半年醫療器械使用單位飛行檢查整改情況
序號 | 使用單位名稱 | 機構類別 | 醫院等級 | 整改情況 |
1 | 河南省洛陽正骨醫院（河南省骨科醫院） | 醫院 | 三級 | 已完成整改 |
2 | 鄭州大學第五附屬醫院 | 醫院 | 三級 | 已完成整改 |
3 | 鄭州市兒童醫院 | 醫院 | 三級 | 已完成整改 |
4 | 鄭州市中醫院 | 醫院 | 三級 | 已完成整改 |
5 | 尉氏縣中心醫院 | 醫院 | 二級 | 已完成整改 |
6 | 開封市兒童醫院 | 醫院 | 三級 | 已完成整改 |
7 | 洛陽市第六人民醫院 | 醫院 | 二級 | 已完成整改 |
8 | 洛陽博愛眼科醫院 | 醫院 | 二級 | 已完成整改 |
9 | 平頂山市第二人民醫院 | 醫院 | 三級 | 已完成整改 |
10 | 郟縣華健骨科醫院 | 醫院 | 二級 | 已完成整改 |
11 | 浚縣人民醫院 | 醫院 | 三級 | 已完成整改 |
12 | 浚縣善堂中心衛生院 | 醫院 | 二級 | 已完成整改 |
13 | 新鄉醫學院第一附屬醫院 | 醫院 | 三級 | 已完成整改 |
14 | 輝縣市人民醫院 | 醫院 | 三級 | 已完成整改 |
15 | 許昌醫院 | 醫院 | 二級 | 已完成整改 |
16 | 鄢陵縣人民醫院 | 醫院 | 二級 | 已完成整改 |
17 | 臨潁縣人民醫院 | 醫院 | 三級 | 已完成整改 |
18 | 漯河市第二人民醫院 | 醫院 | 二級 | 已完成整改 |
19 | 睢縣恒康綜合門診部 | 基層醫療機構 | 已完成整改 | |
20 | 商丘市眼科醫院 | 醫院 | 二級 | 已完成整改 |
21 | 商丘市市立醫院 | 醫院 | 三級 | 已完成整改 |
22 | 南陽張仲景醫院 | 醫院 | 三級 | 已完成整改 |
23 | 南陽市骨科醫院 | 醫院 | 三級 | 已完成整改 |
24 | 沈丘縣人民醫院 | 醫院 | 二級 | 已完成整改 |
25 | 鄲城縣人民醫院 | 醫院 | 三級 | 已完成整改 |
26 | 駐馬店市第一人民醫院 | 醫院 | 三級 | 已完成整改 |
27 | 駐馬店魏道德骨科醫院 | 醫院 | 二級 | 已完成整改 |
28 | 遂平仁安醫院 | 醫院 | 二級 | 已完成整改 |
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