中國質量新聞網訊 近兩年來,新疆伊犁州市場監督管理局緊緊圍繞藥品安全領域群眾反映強烈的突出問題,采取“州縣聯動、縣市互查”的方式,加大對“兩品一械”生產經營使用單位的監督檢查力度,不斷凈化藥品安全市場秩序,切實保障人民群眾用藥安全。
明確目標,精心組織。伊犁州市場監督管理局黨組高度重視藥品安全協同檢查工作,將交叉檢查工作列入到全面落實加強藥品執法人員監管能力建設和監管能力標準化建設任務的責任清單中,建立健全州、縣藥品安全執法檢查統一調派機制。為使交叉檢查標準統一化,制定了相應的檢查記錄表,并采取集中開展統一培訓,由藥品化妝品監管處、器械監管處、食品藥品稽查支隊對縣市局交叉檢查人員系統培訓,幫助縣市檢查員現場學習、快速學習、實戰學習,介紹檢查方式、重點、技巧等,提升基層檢查員監管水平人員,為縣市局一批既懂業務又懂防控的藥品監管骨干力量,為開展檢查打牢樁基。
嚴格實施,注重實效。成立協同檢查工作組,實行組長負責制,明確具體工作人員,進行分工合作,選調經驗豐富的執法人員分組帶領執法人員,以查代訓的方式開展實戰培訓,明確任務目標,做到交叉檢查清單化,組長對各小組檢查情況每日進行跟蹤,組織研究重要問題,對重要情況進行深入了解,確保交叉檢查工作有序高效,達到“一組檢查,多人受教”的預期成效。
督促整改,及時處理。開展線索移交,對需要立案調查的違法違規行為,由州局下發案件線索移交函,立即移交當地市場監管局調查處理,留存證據備份,同時,各縣市市場監管局立即安排執法人員到場進行調查取證,達到“無縫對接,無一遺漏”的預期成效。加強督促檢查。伊犁州局加大對案件線索落實情況督促跟蹤,建立工作臺賬,在整改期限后,州局逐一銷號,閉環管理,對落實情況列入到年度藥品安全績效考核,確保交叉檢查結果落實到位。針對交叉檢查藥品安全問題,分類梳理,召開會議進行討論分析,查找問題存在原因所在,各縣市局對企業進行“把脈問診、對癥施治”,通知轄區企業嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求認真自查,對照問題隱患,查缺補漏,健全質量管理制度,不斷規范企業管理行為。
藥品安全協同檢查工作有效緩解基層藥品監管專業人員不足及執法力量薄弱的問題,把過去一個縣市“單打獨斗”變為協作區內聯動辦案,由“一根線”變成“一股繩”,實現了從“單打獨斗”到“協同作戰”的轉變,有效提升了藥品案件數量和辦理質量,提升了基層執法人員業務素質和執法能力,及時消除了安全隱患。伊犁州局在近兩年組織的交叉檢查中,共出動州、縣執法人員130余人次,檢查生產、經營、使用單位170家次,排查各類風險隱患482條,并得到有效解決,查辦各類藥品案件218起,有力地規范了藥品安全市場秩序和保障了消費者用藥安全。(李西民)