云南省藥品監督管理局關于2023年上半年醫療器械生產企業飛行檢查情況的公告

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昆明思安生物科技有限公司

云南省昆明高新技術開發區馬金鋪A6-2地塊生物產業基地5棟3樓

《醫療器械生產監督管理辦法》《藥品醫療器械飛行檢查管理辦法》《醫療器械生產質量管理規范》及相關附錄

存在一般缺陷項11項，關鍵不符合項0項

限期整改

已完成整改

2

文山圣蘭義齒制作有限公司

云南省文山壯族苗族自治州文山市新平街道新平壩社區三七國際交易中心C區四樓

《醫療器械生產監督管理辦法》《藥品醫療器械飛行檢查管理辦法》《醫療器械生產質量管理規范》及相關附錄

存在一般缺陷項10項，關鍵不符合項0項

限期整改

已完成整改

3

云南百泉健康咨詢有限公司

云南省昆明市五華區學府路690號金鼎科技園18號平臺1樓102-398號

《醫療器械生產監督管理辦法》《藥品醫療器械飛行檢查管理辦法》《醫療器械生產質量管理規范》及相關附錄

存在一般缺陷項8項，關鍵不符合項0項

限期整改

已完成整改

4

幾何眼鏡（云南）有限公司

云南省昆明市五華區建設路龍鼎財智中心3期1幢22層2230-2235

《醫療器械生產監督管理辦法》《藥品醫療器械飛行檢查管理辦法》《醫療器械生產質量管理規范》及相關附錄

存在一般缺陷項6項，關鍵不符合項0項

限期整改

已完成整改

5

云南伊爾美藥業有限公司

云南省昆明市高新區高登街中國東盟報稅貿易產業園一期項目7號加工廠房

《醫療器械生產監督管理辦法》《藥品醫療器械飛行檢查管理辦法》《醫療器械生產質量管理規范》及相關附錄

存在一般缺陷項6項，關鍵不符合項0項

限期整改

已完成整改

6

昆明騰驥醫療器械工貿有限公司

昆明市富民縣工業園區東元生態食品加工園東元路6號

《醫療器械生產監督管理辦法》《藥品醫療器械飛行檢查管理辦法》《醫療器械生產質量管理規范》及相關附錄

存在一般缺陷項7項，關鍵不符合項0項

限期整改

已完成整改

7

昆明利爾康醫療用品有限公司

云南省昆明市經開區昆明中豪新冊產業城F12幢1層F12-101號

《醫療器械生產監督管理辦法》《藥品醫療器械飛行檢查管理辦法》《醫療器械生產質量管理規范》及相關附錄

存在一般缺陷項11項，關鍵不符合項0項

限期整改

已完成整改

8

云南溢森緣生物發展股份有限公司

云南省昆明市高新區海源中路南區G-1地塊戛納小鎮..AC幢3層DB-3-1號、DB-3-13號;南寧市國凱大道東21號3號廠房，6號廠房1樓、3樓、4樓、5樓

《醫療器械生產監督管理辦法》《藥品醫療器械飛行檢查管理辦法》《醫療器械生產質量管理規范》及相關附錄

存在一般缺陷項7項，關鍵不符合項0項

限期整改

已完成整改

9

云南鴻饒醫療設備有限公司

云南省昆明市西山區碧雞街道辦事處黑蕎母村

《醫療器械生產監督管理辦法》《藥品醫療器械飛行檢查管理辦法》《醫療器械生產質量管理規范》及相關附錄

存在一般缺陷項7項，關鍵不符合項0項

限期整改

已完成整改

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云南省楚雄州醫用器具有限責任公司

云南省楚雄彝族自治州姚安縣棟川鎮海埂屯村委會陶官屯一組

《醫療器械生產監督管理辦法》

存在一般不符合項10項，關鍵不符合項0項

限期整改

已完成整改