貴陽市市場監督管理局公布2023年農村藥品安全專項整治工作典型案例

今年以來，貴陽市市場監督管理局按照貴州省藥品監督管理局部署要求，結合貴陽市農村藥品安全工作實際，圍繞“著力提升農村藥品安全保障水平，全力守護人民群眾生命健康安全”的原則，在全市范圍內開展農村藥品安全整治工作，依法查處了一批違法案件，切實維護了人民群眾生命安全。現將典型案例公布如下：

一、白云區艷山紅鎮大山洞村第一衛生室使用過期藥品案

2023年7月，貴陽市白云區市場監管局在開展專項檢查中，發現白云區艷山紅鎮大山洞村第一衛生室冰箱內及貨架上儲存陳列有過期藥品“縮宮素注射液”14支，“氫化可的松注射液”8盒，“亞甲藍注射液”2盒，“消痔靈注射液”3盒,“人干擾素α1b注射液”1盒，“卡介菌多糖核酸注射液”23支。經查，4種藥品（“氫化可的松注射液”、“亞甲藍注射液”、“消痔靈注射液”、“卡介菌多糖核酸注射液”）貨值金額為1674元，過效期后未銷售使用，故無違法所得。“縮宮素注射液”“人干擾素α1b注射液”不能提供藥品購進票據和供貨方資質，屬違法渠道購進并使用藥品，貨值金額500元，違法所得78元，過效期后未銷售使用。當事機構的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、第五十五條之規定。2023年10月，白云區市場監管局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款、第一百一十九條、第一百二十九條，《中華人民共和國行政處罰法》第六條、第二十八條、第三十二條第（五）項之規定，對當事機構作出沒收過期藥品、沒收違法所得78元、罰款25000元、罰沒款共計25078元的行政處罰決定。

二、修文縣六桶鎮冉孟安診所違規購進藥品案

2023年8月，修文縣市場監管局在開展專項檢查中，發現六桶鎮冉孟安診所治療室貨架上擺放有復方蛤青注射液4支，當事人現場無法提供藥品購進票據和供應商資質。經查，該批藥品系當事人從上門推銷的業務員手中購進，未索要藥品購進票據和供應商資質，已銷售使用8支，剩余4支，違法所得72元，貨值金額108元。當事人的行為涉嫌違反《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條第一款的規定。2023年10月，修文縣市場監管局依據依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條之規定，對當事人作出沒收違法購進的藥品、沒收違法所得72元，罰款8000元，罰沒款共計8072元的行政處罰決定。

三、開陽縣永溫鎮王秀娥藥店銷售過期藥品及醫療器械案

2023年8月，開陽縣市場監管局在開展專項檢查中，發現開陽縣永溫鎮王秀娥藥店生活區擺放超過有效期限的“櫞酸噴托維林片”1瓶、“外科紗布敷料”43包、“一次性使用氧氣霧化器”3個，過效期后未銷售無違法所得。并在未取得《第二類醫療器械經營備案憑證》的情況下銷售萬通筋骨貼（不屬于《免于經營備案的第二類醫療器械產品目錄》）。經查，外科紗布敷料貨值金額43元，一次性使用氧氣霧化器貨值金額24元，共計67元。當事人的行為涉嫌違反《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款之規定、《醫療器械監督管理條例》第四十一條、第五十五條之規定。2023年9月，開陽縣市場監管局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條、第一百二十六條之規定，《醫療器械監督管理條例》第八十四條、第八十六條之規定，以及《中華人民共和國行政處罰法》第五條、第六條之規定，對當事人作出警告、沒收過期的藥品及醫療器械、罰沒款共計15000元的行政處罰決定。

四、觀山湖區三和藥房銷售過期藥品案

2023年4月，觀山湖區市場監管局在專項檢查中，發現觀山湖三和藥房藥柜上有超過效期藥品“胃 蘇 顆 粒”7盒、“天麻頭痛片”3盒、“吲達帕胺片”3盒。經查，當事人能提供上述過期藥品購進票據和供貨方資質，貨值金額262元，過效期后未銷售，故無違法所得。當事人的行為違反《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款之規定，2023年6月，觀山湖區市場監管局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款、《中華人民共和國行政處罰法》第六條之規定，對當事人作出沒收過期藥品、罰沒款共計5000元的行政處罰決定。

五、清鎮市貴州松鶴堂醫藥連鎖有限公司六十一分店銷售過期藥品案

2023年5月，清鎮市市場監管局在開展專項檢查中，發現貴州松鶴堂醫藥連鎖有限公司六十一分店合格品區陳列有超過有效期藥品“正骨水”2瓶、“維生素B12片”1瓶，拆零藥品“維生素C片”38片、“鹽酸嗎啉胍片”24片、“海珠喘息定片”42片。經查，上述過期藥品貨值金額為44.9元，過效期后未銷售，故無違法所得。當事人的行為違反《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款之規定，2023年6月，清鎮市市場監管局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款之規定，對當事人作出沒收過期藥品、罰沒款共計16000元的行政處罰決定。