中國質量新聞網訊 自藥品安全鞏固提升行動開展以來,安徽省蕪湖市灣沚區市場監管局根據省市方案要求,著重加強“兩品一械”全生命周期質量安全動態監管,全力排查藥品安全隱患,全方位筑牢藥品安全底線,將藥品安全鞏固提升行動不斷推向深入,確保行動落地見實效。
加強工作謀劃,提升協同聯動能力。灣沚區市場監管局對標上級要求,結合監管工作實際,研究制定《灣沚區藥品安全鞏固提升行動具體實施計劃》為行動總指南,第一時間召開行動部署推進會,明確職責分工、分解工作任務、細化工作舉措。設立領導小組,以各基層市場監管所為戰斗堡壘,強化與公安、衛健、醫保等部門的溝通配合,通力合作,齊抓共進,強化體系能力建設。
堅持問題導向,提升風險隱患排查水平。一方面,緊盯重點產品,做到有的放矢。專項行動以來,以疫苗、血液制品、特殊藥品、中藥飲片、無菌和植入類醫療器械、涉醫美藥械產品、裝飾性彩色隱形眼鏡、集采中選產品、兒童及特殊化妝品等作為重點檢查產品。另一方面,排查重點檢查對象,主抓薄弱環節。針對網絡藥品、醫療器械銷售的各類亂象,對以往檢查問題較多、整改不及時不規范,被多次處罰的企業、醫療和機構為重點檢查對象,采取聯合檢查、專項督查為重點,發現一批,整治一批違法行為,緊抓藥械安全薄弱環節。
采取多種舉措,提升藥械妝質量安全。一是強化日常檢查,規范企業經營行為。今年以來,對431家藥械妝企業開展現場檢查,對80余家藥品、醫療器械網絡經營主體開展線上巡查,對發現風險隱患,均已要求整改。二是建立藥品安全“四員”隊伍,提升末梢治理能力。發揮藥品安全“四員”在隱患排查、信息報告、宣傳教育、協助執法等方面的突出作用,夯實基層藥品監管基礎,形成了藥品安全群防共治新格局。三是提升辦案質量,加大案件查處力度。堅持“有案必立、立案必查、查案必嚴”,持續提升案件查辦工作,推動執法要求與執法形式相統一,執法效果與社會效果相統一。截至目前,共出動執法人員860人次,共立案38件,罰沒款1.4萬余元。
下一步,灣沚區市場監管局將圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”的工作思路,全面鋪開、穩步推進藥品安全鞏固提升行動,全方位夯實“兩品一械”安全底線,切實保障人民群眾用藥用械安全。(章榕)