貴州黔東南州開展醫療器械安全“網格化”監管

中國質量新聞網訊（歐琳 記者 李嘉）2023年以來，貴州省黔東南州市場監管局創新實施“網格化”監管，將行政區域劃分為若干個網格，充分運用網格員、服務員、監督員“三員”共建機制、聯動執法機制有效開展醫療器械質量安全工作。

“三員”齊管，加大風險隱患排查。該局充分發揮“三員”前哨作用，加大對網格區域內重點企業和重點品種的排查，重點對無菌和植入、醫療美容、青少年近視防治等重點醫療器械產品深入開展排查，及時形成問題清單，督促企業落實整改。2023年以來全州檢查醫療器械經營企業2492家次,檢查醫療器械使用單位1152家次，責令整改14家次；檢查網絡銷售醫療器械經營企業93家次，責令整改12家次。

開展醫療器械質量安全檢查

上下聯動，加大案件查辦力度。該局依托網格化監管模式，推進“1+2+N”執法監管，即“州局統籌+業務科室和綜合執法支隊+各縣市級市場監管局”。網格員在執法辦案中，重點關注投訴舉報較為集中的產品醫療美容醫療器械、彩色隱形眼鏡、定制式義齒等產品，全方位打擊整治無證生產經營、經營使用未經注冊或者備案的醫療器械、網絡違法違規銷售等行為。分局網格員在日常監管中，一旦發現醫療器械違法線索就及時上報縣局進行研判，如為一般案件由縣局自行辦理，重大案件上報州局共同辦理，“全員一盤棋”執法，確保日常監管與執法有效銜接。2023年以來，全州共查處醫療器械違法案件36件，罰沒款31.7萬元，約談企業4家，責令完成整改188家，辦理國家藥監局交辦的違法線索案件5件，做到查處一起，震懾一片。

開展醫療器械知識宣傳進鄉村活動

強化宣傳，推進行業社會共治。該局利用網格監管優勢，強化區域宣傳，推進行業社會共治。結合醫療器械安全宣傳周等活動加大對專項整治工作的宣傳力度，增強群眾用械安全意識，自覺履行社會監督責任；積極引導醫療器械經營主體誠信守法經營，自覺履行企業主體責任；同時充分發揮行業協會的橋梁紐帶作用推進市場監管和行業自律的良性互動。2023年，黔東南州共開展醫療器械宣傳進社區、進鄉村等活動20余次，發放宣傳手冊3000余份，宣傳制品8000余份，營造了安全用械的良好氛圍。