廣東省德慶縣市場監(jiān)管局2023年藥品安全鞏固提升行動執(zhí)法典型案例

為進(jìn)一步鞏固藥品安全整治專項行動成果，2023年以來，德慶縣市場監(jiān)管局積極加強(qiáng)部門協(xié)作與聯(lián)動，強(qiáng)化刑事打擊與司法保護(hù)，著力推進(jìn)綜合監(jiān)管執(zhí)法，嚴(yán)厲打擊侵害群眾利益各類違法行為，營造法治化營商環(huán)境，取得了階段性成果，現(xiàn)公開曝光相關(guān)典型案例：

案例一：德慶縣鳳村鎮(zhèn)某店經(jīng)營化妝品未按規(guī)定執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度案

案情簡述：2023年8月18日，該局執(zhí)法人員依法對德慶縣鳳村鎮(zhèn)某店進(jìn)行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)該店未能提供該兩款化妝品的檢驗(yàn)合格證明。經(jīng)查，當(dāng)事人因管理疏忽，進(jìn)貨查驗(yàn)時遺漏了化妝品的檢驗(yàn)合格證明。

處理結(jié)果：當(dāng)事人違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十八條第一款的規(guī)定，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十二條第一款第二項的規(guī)定，作出給予警告、罰款1000元的行政處罰。

案例二：德慶縣某美甲店經(jīng)營標(biāo)簽不符合規(guī)定、超過使用期限的化妝品及未建立化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度案

案情簡述：2023年8月17日，我局執(zhí)法人員依法對德慶縣某美甲店進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該店內(nèi)貨架上擺放有涉嫌標(biāo)簽不符合規(guī)定和超過使用期限的化妝品。經(jīng)查，以上商品均是在網(wǎng)上購買，所以無法提供進(jìn)貨單據(jù)及供貨商證照資料，當(dāng)事人在購進(jìn)上述商品過程中，沒有向供貨商索票索證、未建立化妝品進(jìn)貨臺賬。

處理結(jié)果：當(dāng)事人違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十八條第一款和第三十九條的規(guī)定，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第（五）項、第六十條第（五）項、第六十二條第一款第（二）項的規(guī)定，作出給予警告、沒收違法財物、罰款10000元的行政處罰。

案例三：德慶縣莫村鎮(zhèn)某藥房違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范案

案情簡述：我局在對轄區(qū)內(nèi)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，德慶縣莫村鎮(zhèn)某藥房沒有按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品。經(jīng)查，當(dāng)事人因疏忽，未注意到該藥品有貯存溫度要求。

處理結(jié)果：當(dāng)事人違反了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第八十三條第一項和《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條的規(guī)定的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條的規(guī)定，作出給予警告的行政處罰。

案例四：肇慶市某藥店違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范案

案情簡述：2023年8月15日，我局在對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營單位進(jìn)行日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，肇慶市某藥店沒有按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品。經(jīng)查，當(dāng)事人因管理疏忽，未能及時注意到藥品外包裝盒的貯藏條件，才把上述藥品擺放在了普通貨架上。

處理結(jié)果：當(dāng)事人違反了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第八十三條第一項和《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條的規(guī)定，作出給予警告的行政處罰。

案例五：德慶縣某醫(yī)藥有限公司未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)及銷售記錄制度案

案情簡述：2023年8月30日，我局執(zhí)法人員在對德慶縣某醫(yī)藥有限公司進(jìn)行檢查中發(fā)現(xiàn)該店現(xiàn)場未能提供該醫(yī)療器械的供貨商證照及銷售記錄，涉嫌未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)及銷售記錄制度。經(jīng)查，當(dāng)事人在美團(tuán)平臺上的銷售有記錄，在店內(nèi)零售的沒有記錄。當(dāng)事人沒有建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，沒有完整的銷售記錄。

處理結(jié)果：當(dāng)事人違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條第一款的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十九條第一款第（三）項及第（四）項的規(guī)定，作出給予警告的行政處罰。

案例六：德慶縣回龍鎮(zhèn)某衛(wèi)生站未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)制度案

案情簡述：2023年10月9日，我局執(zhí)法人員在對德慶縣回龍鎮(zhèn)某衛(wèi)生站進(jìn)行檢查中發(fā)現(xiàn)該衛(wèi)生站現(xiàn)場未能提供部分醫(yī)療器械的相關(guān)資料，涉嫌未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。經(jīng)查，由于當(dāng)事人年齡大、文化水平不高、不懂電腦、沒有管理經(jīng)驗(yàn)，導(dǎo)致無法提供部分醫(yī)療器械的相關(guān)資料。當(dāng)事人未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。

處理結(jié)果：當(dāng)事人違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條第一款的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十九條第一款第（三）項的規(guī)定，作出給予警告的行政處罰。