黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告(2024年 第1號(hào))
(通告2024年第1號(hào))
按照《藥品管理法》及國家藥品監(jiān)督管理局《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2020年第47號(hào))要求,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查,哈爾濱天地藥業(yè)有限公司等2家符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
特此通告。
附件 藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2024年第1號(hào)).doc
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2024年1月11日
附件 藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2024年第1號(hào))
序號(hào) | 符合性檢查 編號(hào) | 企業(yè)名稱 | 檢查范圍 | 生產(chǎn)地址 | 現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間 | 備注 |
1 | 黑20240001 | 哈爾濱天地藥業(yè)有限公司 | 固體制劑Ⅱ車間:散劑 | 黑龍江省方正縣 櫻花街1號(hào) | 2023年11月25日-12月2日 | |
2 | 黑20240002 | 蘭西哈三聯(lián)制藥有限公司 | 3102車間固體制劑 生產(chǎn)線:片劑 3201車間:原料藥 (枸櫞酸坦度螺酮) | 黑龍江省綏化市蘭西縣蘭西經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)哈三聯(lián)路中段 | 2023年12月4日-12月6日 |