2023年義烏市藥品醫療器械經營企業監督檢查情況的通報
為落實藥品醫療器械經營企業主體責任,提升藥品安全保障和風險管控能力,2023年省、市級對我市藥品醫療器械經營進行了飛行檢查。檢查發現的主要問題集中在機構和質量管理職責、人員管理、儲存與養護、設施設備、采購等方面,基本情況如下:1、企業未對委托配送的藥品質量風險進行評估,未開展內部質量信息收集,如義烏市大眾醫藥連鎖有限公司。2.人員培訓不符合規范要求,如義烏市寶厚眼鏡有限公司。3.庫房未設置擋鼠板,環境衛生不整潔,如浙江邁德云醫藥連鎖有限公司。4.未按照區域劃分要求分區儲存,如義烏市牙博士口腔門診部有限公司。5.未對個別供應商質量管理體系進行調查確認。如義烏市均樂醫藥連有限公司。對于發現的問題我局均督促企業落實整改,下一步,將持續對藥品醫療器械經營企業開展監督檢查,規范企業經營行為,保障藥品醫療器械質量安全。