四川省藥品監督管理局關于2023年醫療器械生產企業飛行檢查結果的通告
2024年 第4號
為加強醫療器械監督管理,保障醫療器械安全有效,依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《藥品醫療器械飛行檢查辦法》《醫療器械生產質量管理規范》及相關附錄,我局對24家醫療器械生產企業組織開展了飛行檢查。檢查共發現缺陷210項,其中成都匯智達儀器有限公司、四川金科林醫療產業發展有限公司、四川蓉康世圣藥業有限責任公司新都分公司、成都康惠凈科技有限公司和四川宇峰科技發展有限公司5家企業累計被查出關鍵不符合項21項,其余19家企業累計被查出一般不符合項189項。檢查結果詳見附件。
附件:
0119-關于2023年醫療器械生產企業飛行檢查結果的通告.pdf
四川省藥品監督管理局
2024年1月12日