中國質量新聞網訊 為確保歲末年初安全形勢穩定,連日來,山東煙臺開發區市場監管局開展醫療器械領域冬季安全百日攻堅行動。
據了解,開展醫療器械經營企業專項檢查,重點查處企業醫療器械證件與實際經營情況、營業執照標識不一致,經營的醫療器械未經注冊批準或不具備合格證明文件,購銷渠道非法,進貨查驗和銷售等記錄不真實、準確、完整、可追溯,運輸、儲存條件不符合標簽和說明書的標示要求;開展醫療器械使用單位專項檢查,重點查處使用單位從不具備合法資質的供貨者購進醫療器械,購進或者使用未經注冊、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械,未按照規定配備醫療器械質量管理機構或者質量管理人員。截至目前,共檢查醫療器械經營使用單位970家次,立案4起,罰沒款6.8萬元。(冷靜)