青海省海東市強化藥械質量安全監管

中國質量新聞網訊 新春佳節臨近，為確保全市藥品、化妝品、醫療器械質量安全，營造平安祥和節日氛圍，青海省海東市市場監管局組織六縣區市場監管部門對全市“兩品一械”經營和使用單位進行檢查。

此次檢查以經營主體落實藥械質量安全主體責任為著力點，以前期省藥品監管局三級聯動檢查發現薄弱環節，及強調風險防控點為檢查重點。對各縣區疾控部門疫苗貯存、運輸、使用和不合格疫苗處置等全過程質量控制管理和冷藏設施運行管理情況；藥械經營單位專業人員配備、計算機管理系統運行、藥械銷售貯存、儲存溫度要求落實、不合格藥械處置、索證索票資料及電子臺賬管理確保票證貨相符、有無超范圍經營等責任落實情況；化妝品經營機構銷售的化妝品是否注冊備案，標簽標識、索證索票臺賬記錄、產品貯存、過期產品管理等制度要求是否落實等機構及經營主體責任落實情況，進行了現場檢查。

截至目前，共檢查疫苗存儲使用單位4家，責令整改1家；藥械經營使用單位493家次、責令整改 18家、約談2家、排查風險隱患16條；化妝品經營使用單位232家次、責令整改3家、排查風險隱患4條。對發現的個別疾控部門冷庫驗證僅留存驗證證書，驗證方案、報告結論等資料，整理歸檔資料現場未能提供。醫療器械使用單位冷藏設施內置溫濕度計不規范、分裝配置試劑標簽標示不規范、有溫度儲存要求試劑冷鏈交接單未裝訂留存；藥械經營主體專區經營要求落實不到位、專柜標簽標識不規范、含麻制劑銷售記錄信息不完善等問題進行了現場反饋。并責成各縣區市場監管局跟蹤整改、落實到位。

（供稿：青海省市場監管局）