“射頻治療設備性能評價與質控關鍵技術研究”實施方案通過論證

本報訊 （李 姣 記者 史玉成）近日，由中國計量科學研究院（以下簡稱“中國計量院”）牽頭承擔的國家重點研發計劃“診療裝備與生物醫用材料”重點專項“射頻治療設備性能評價與質控關鍵技術研究”項目實施方案論證會在中國計量院和平里院區召開。

來自市場監管總局、中國生物技術發展中心、中國計量院及課題承擔單位的代表共40余人參加會議。北京醫院主任醫師蔡葵、中國人民解放軍總醫院第四醫學中心教授郭全義、北京市醫療器械檢驗研究院總工程師胡廣勇等7位專家，組成項目咨詢專家組，對實施方案進行論證。

項目負責人、中國計量院副研究員周鳳介紹了項目總體情況、實施方案和實施機制，各課題負責人分別匯報了課題任務和實施方案。

項目咨詢專家組成員認真聽取了項目和各課題的詳細匯報，重點針對項目研發的射頻治療設備校準裝置、控溫性能評價專用體模及其參數測試方法研究等問題提出質詢。

據介紹，近年來，射頻消融手術量和設備保有量持續快速增長，射頻皮膚治療新市場也呈爆發式增長。但這兩類射頻治療設備的質控技術卻存在滯后缺失，給市場準入和使用環節監管帶來巨大隱患。開展射頻治療設備性能評價與質控關鍵技術研究，已經成為行業良性發展的迫切需求。

該項目針對射頻治療設備使用質量保障需求，由中國計量院牽頭，聯合華南理工大學、國家藥監局醫療器械技術審評中心、四川大學華西醫院等9家單位及企業，擬通過檢測方法研究、集成化校準裝置和專用體模研制等質控關鍵技術的攻關，為射頻治療設備的性能評價和質控提供新技術、新方法和新工具，并對醫療機構在用射頻治療設備開展驗證工作，有效提升醫療設備質控，支撐醫療健康產業發展。

《中國質量報》