藥品安全鞏固提升行動典型案例

一、惠州某某大藥房有限公司未按照規定記錄購銷藥品并發布虛假廣告案

2022年11月24日，惠州大亞灣經濟技術開發區管理委員會市場監督管理局通過日常監督檢查發現惠州某某大藥房有限公司自建的 “某某平價藥房”等4家網售網店無法提供完整的購銷記錄，銷售藥品的宣傳圖片上標語與藥品上的說明書不一致，均存在不同程度上的虛假宣傳的內容。4家網店涉案廣告制作費用為3500元，違法所得無法統計。當事人未按規定記錄購銷藥品的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十七條的規定，當事人發布虛假廣告的行為，違反了《中華人民共和國廣告法》第十六條第二款的規定。2022年8月5日，惠州大亞灣經濟技術開發區管理委員會市場監督管理局已依法對該公司未按規定記錄購銷藥品及發布虛假廣告的行為予以罰款的行政處罰，鑒于當事人因同一性質違法行為受到行政處罰后仍繼續違法，惠州大亞灣經濟技術開發區管理委員會市場監督管理局認為當事人行為惡劣，負面影響較大，違法情節嚴重，適用從重處罰，依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百三十條、 《中華人民共和國廣告法》第五十八條第一款第（一）項的規定，對當事人作出吊銷藥品經營許可證、罰款人民幣5700元的行政處罰。

二、惠州市某某生物科技有限公司生產經營未經備案的普通化妝品案

2023年5月19日，惠州大亞灣經濟技術開發區管理委員會市場監督管理局執法人員根據舉報線索依法對惠州市某某生物科技有限公司進行現場檢查。執法人員現場打開該公司經營的淘 寶平臺店鋪，發現涉案“美薏升修顏防護BB霜”普通化妝品在售中，該普通化妝品的備案編號已于2022年6月30日注銷備案，該產品上面標注的限用日期為2025/10/10，產品上面標注保質期為3年，可以推算出該批次產品的生產日期為2022年10月10日。經查實，涉案化妝品“美薏升修顏防護BB霜”為國產普通化妝品，是當事人委托廣州某某生物科技有限公司生產的，該產品于2020年10月26日取得備案，備案編號為粵G妝網備字2020221683，于2022年6月30日主動注銷備案。為了參加2022年淘 寶平臺“雙十一”促銷活動，當事人在未重新取得備案的情況下委托廣州某某生物科技有限公司生產了一批涉案化妝品“美薏升修顏防護BB霜”，生產日期為2022年10月10日，限用日期為2025年10月10日，保質期3年，共生產148支。截至執法人員檢查當天，該批次涉案化妝品已全部通過當事人經營的淘 寶平臺店鋪售罄。當事人生產經營未經備案的普通化妝品的行為違反了《化妝品監督管理條例》第十七條的規定，惠州大亞灣經濟技術開發區管理委員會市場監督管理局根據《化妝品監督管理條例》第六十一條第一款第一項的規定，責令當事人停止違法經營行為，對當事人作出沒收違法所得3525.60元、罰款10000元的行政處罰。

三、大亞灣某某衛生所經營使用超過有效期的藥品案

2023年8月3日，惠州大亞灣經濟技術開發區管理委員會市場監督管理局通過日常監督檢查發現大亞灣某某衛生所貨架上5盒白云山牌感冒清片、5盒潤都牌單硝酸異山梨酯緩釋膠囊、2盒育林牌十滴水已超過有效期，此案的貨值金額為64元。當事人經營使用超過有效期的藥品的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第五項的規定，惠州大亞灣經濟技術開發區管理委員會市場監督管理局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條的規定，對當事人處以沒收違法經營使用的超過有效期的藥品、罰款5000元的行政處罰。