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力保百姓用藥安全
——河南鄭州市藥物警戒中心藥物不良反應監測調研見聞
□ 宋曉霞 本報記者 孫中杰
“馬上出發！”
農歷正月初八（2月17日）一大早，河南省鄭州市藥物警戒中心的工作人員開了個簡短的碰頭會后，就匆忙驅車趕往河南省兒童醫院。
鄭州市藥物警戒中心主任王江告訴記者，近期，鄭州市多家醫院呼吸道疾病患者，尤其肺炎支原體感染的患兒數量明顯增加，阿奇霉素用量隨之急劇增多，經過他們監測到的不良反應報告數量也有所增長。為此，鄭州市藥物警戒中心決定，根據國家藥品不良反應監測系統內收集到的監測報告數據，篩選藥品安全風險信號并形成調研方案。
“只有到臨床一線與醫護人員和患者面對面交流，才能真正掌握阿奇霉素臨床使用情況的真實數據，從而進一步研判藥品安全風險等級，提升風險信息的準確性，促進臨床合理用藥，保障人民群眾用藥安全。”王江說道。
在河南省兒童醫院7樓會議室，鄭州市藥物警戒中心緊急召集與阿奇霉素臨床使用情況相關的業務科室負責人召開調研會議。該醫院藥學部主任張勝男針對該院近年來藥物不良反應監測情況、數據監測分析結果，以及阿奇霉素臨床使用情況、新的不良反應、藥品安全風險的數據分析等進行詳細說明。
王江一行在得到第一手材料后，來到河南省兒童醫院呼吸道病區，和一線醫護人員進行交流。
“目前兒童專用藥品種較少，兒童用藥的劑量小，基本通過物理分割常用藥物開展治療，所以部分藥品兒童用藥不良反應信息需進一步研究探索、完善補充。”一位呼吸科值班醫生告訴王江。
王江叮囑醫務人員：“針對兒童用藥時盲目比照成人標準減量服用，以及兒童用藥在使用過程中存在的禁忌癥容易被忽視等情況，要第一時間發現用藥安全風險，及時提取風險信號，為上級監測部門提供數據支撐。要把‘永遠以孩子為先，服務天天同質化’的理念，貫穿到醫護人員每一天的工作中。”
在調研現場，醫護人員打開醫院信息系統與藥物警戒系統，詳細介紹醫院數據抓取及藥品不良反應上報情況。王江認真查看后指出，醫院一定要避免藥品不良反應遲報、漏報情況發生，否則會嚴重影響監測數據的及時性和準確性。同時，醫院要切實發揮好監測哨點作用，對兒童用藥特別是兒童常用藥進行重點品種監測，嚴格按照規定真實、完整、準確地上報藥品不良反應報告。
調研結束時，天色已晚。忙碌了一天的鄭州市藥物警戒中心的工作人員沒有下班回家，而是回到辦公室，對當天調研結果進行分析、研判，形成報告后遞交給上級監管監測部門。
據了解，自去年以來，鄭州市藥物警戒中心已分析評價藥品不良反應監測報告17685份，化妝品不良反應監測報告3021份，醫療器械不良事件報告8620份；開展集中監測培訓14次，上門面對面指導業務32次；探索在化妝品經營環節建立哨點，重新確認和新增國家級哨點8家、省級哨點24家、市級哨點16家。截至目前，鄭州全市共有國家級哨點14家、省級哨點32家、市級哨點16家。
在采訪中，王江告訴記者：“保障百姓用藥安全是我們的一項重要工作職責。我們將以高度責任感做好藥品不良反應監測、藥物濫用監測、醫療器械不良事件監測、化妝品不良反應監測等4項監測工作，為上級市場監管部門做好藥品監管監測提供及時、準確的監測數據，提供有力的科學技術支撐，從而進一步確保人民群眾的用藥及生命健康安全。”
《中國質量報》
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