青海省藥監局出臺19條措施促進醫藥產業高質量發展

中國質量新聞網訊 近日，青海省藥監局出臺《關于提升藥品監管效能促進我省醫藥產業高質量發展的若干措施》，從提升監管服務質效、優化審評審批流程、推動醫藥企業做大做強、服務產業基地發展等4個方面提出19項具體措施，促進醫藥產業高質量發展。

《若干措施》涵蓋藥品、醫療器械、化妝品的研發、生產、流通各環節，突出優化審批程序、簡化辦事流程、強化服務理念，旨在全面落實國務院和省政府關于“放管服”改革部署，進一步改善優化發展環境、不斷激發經營主體活力和發展內生動力，解決醫藥企業在初創和生產經營過程中面臨的困難，提升政務服務便利化、加大政策創新制度化、主動融入企業發展常態化，實現醫藥產業研發生產質量水平和核心競爭力明顯提升，區域布局和產業結構進一步優化，創新體系更加完善，促進青海省醫藥產業高質量發展。

近年來，青海省藥監局堅持寓服務于監管中，持續提高監管效能，以嚴格高效公正的監管服務醫藥產業發展。將涉企許可事項全部納入“證照分離”改革全覆蓋事項清單，為全省醫藥產業高質量發展營造穩定有序、安全、可預期的監管環境；印發《青海省第三方藥品現代物流技術指南》，引導市場向集約化、規模化方向發展，該省首家具備第三方藥品現代物流條件的企業通過初步驗收；通過提前介入、全程指導、優化審評審批流程及注冊許可程序，實現該省首個第Ⅲ類醫療器械獲批落地、全國第一家高原醫用膜制氧設備和重組膠原蛋白系列產品先后獲批落地、省內企業申報國內獨家仿制化學藥品3類新藥艾塞那肽原料藥及2種規格注射劑產品獲批，實現了該省近十年新藥獲批的歷史性突破。2023年，受理并獲準醫療器械產品注冊申請和生產許可，較上年增長130%，全省醫療器械產值由千萬級躍升至超億級；醫藥制造業較上年增長21.7%，中藏藥產業穩步發展，中成藥產量2056噸，較上年增長24.6%，銷售過億單品種達4個。青海省藥品產業規模逐步擴大，創新能力明顯增強，產品創新實現突破，中藏藥特色產業集群初見規模。

出臺《若干措施》，是促進該省醫藥產業高質量發展的具體措施，是踐行“干部要干、思路要清、律己要嚴”要求，搶先抓早、謀深落實，推動今年各項工作邁上新臺階的務實舉措。省藥監局將持續推動《若干措施》的落實落地，進一步推進技術創新、產品創新和服務模式創新，為加快構建現代醫藥產業體系，做大做強醫藥產業，推進現代化青海建設貢獻力量。

（供稿：青海省市場監管局）