中國質量新聞網訊 近年來,大連市藥品流通監管工作以落實“四個最嚴”為根本遵循,根據《藥品管理法》《藥品網絡銷售監督管理辦法》要求,持續強化風險隱患排查,深入推進藥品網絡銷售專項整治,圍繞“五確保”,增強藥品網絡銷售監管效能,嚴守藥品質量安全底線,切實保障公眾用藥安全。
1.確保監管對象主體信息“底數清”
依托“大連市藥品醫療器械監管信息系統”,參照《藥品網絡銷售企業報告信息表》內容,增加藥品網絡銷售信息模塊及查詢統計功能,建立全市藥品網絡銷售企業信息檔案,為日常監管工作打好信息基礎。
2.確保依托信用等級差異化監管
將“遼寧省市場監督管理局一體化工作平臺”中的1155件藥品零售企業違法違規案件信息導入“大連市藥品醫療器械監管信息系統”,呈現在系統“信用評定”模塊中,便于市場監管部門開展網絡銷售藥品零售企業信用分級評定,實施差異化監管。通過開展信用分級分類監管,不斷強化藥品零售企業誠信自律意識,激勵守信,懲戒失信,實現對守法企業“無事不擾”,讓違規企業“利劍高懸”。
3.確保發現問題第一時間核查處置
定期開展風險會商,分析研判網絡銷售環節問題,整改完畢風險隱患19項,確保隱患排查治理到位;充分利用“國家藥品網絡銷售監測平臺”,及時將平臺推送的案件線索,移送并指導屬地監管部門核實查處;整合局內網絡監管力量,應用總局“網絡交易監測監管五級貫通系統”,定期監測網絡禁止銷售藥品,保證了藥品網絡質量的實時安全。
4.確保線上線下銷售藥品同質同標
將網絡銷售藥品列入年度監督抽檢計劃,加大網絡銷售的疫情防控藥品、集采品種、中藥飲片及心腦血管等社會關注度高的藥品抽檢力度。根據線上線下一致原則,對網絡銷售平臺展示的藥品品種開展抽檢共70批次。
5.確保查處通報企業“雙到位”
嚴厲打擊藥品網售違法違規行為。去年全市藥品網售企業檢查覆蓋率達75%,責令整改21家次。核查處置國家網絡銷售監測平臺移送藥品線索6條,立案查處3件。公開通報違法銷售網絡禁售藥品氫溴酸右美沙芬分散片典型案例。
下一步,大連市市場監督管理局將堅持信息系統智慧化監管和網售藥品監督抽檢相結合,多措并舉積極探索“以網管網”新模式,圍繞 “五確保”全力推動藥品網絡銷售市場健康、規范、有序發展。(來源:大連市場監管)