中國質量新聞網訊 近日,天津市武清區市場監管局深入轄區口腔醫療機構,開展醫療器械使用環節質量管理監督檢查工作。
檢查過程中,執法人員重點檢查醫療器械質量管理體系的建立和執行情況,醫療器械資質審核、采購、驗收、出入庫以及建檔保存情況,醫療器械貯存、維護情況,以及是否存在使用過期、失效、不合格醫療器械等違法違規行為。
采取監管、服務和普法相結合的形式,一方面對照《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規要求,對檢查過程中發現的問題進行現場規范指導,就企業經營管理中存在的問題疑惑予以解答;另一方面督促企業履行主體責任,強化制度執行、人員培訓、自查自糾等關鍵環節,切實提高醫療器械質量管理能力。
截至目前,已檢查相關經營者10戶次,督促整改問題5個。下一步,武清區市場監管局將以行風建設為抓手,加大調查研究力度,堅持監管與服務并重,保障人民群眾用械安全。(周一凡)