本報訊 (姜 瑋 張吉祥)近日,國家藥典委員會發布《關于做好2024年度國家藥品標準提高工作的通知》,江蘇省泰州市藥檢院6項課題獲批立項。
6個獲批課題入選國家藥典委員會國家藥品標準提高項目,包括兩個化學藥和4個藥用輔料。桿菌肽等兩個化學藥課題將結合我國實際應用及生產工藝情況,增修訂相關項目,對其生產過程中可能產生的雜質進行深入分析。必要時,將增加檢測項,制定嚴格的控制方法標準,以對有害雜質進行有效管理。
二乙烯三胺五乙酸等4個藥用輔料課題將結合國外藥典標準,并考慮國內生產實際情況,研究制定藥用輔料質量標準,填補相關品種在《中國藥典》中的檢驗空白,推動藥典標準體系的進一步完善。
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