中國質量新聞網訊 為進一步強化醫療器械備案人質量安全主體責任，規范醫療器械生產企業生產行為，4月9日，江西省九江市市場監管局醫療器械科檢查組，對永修縣兩家一類醫療器械生產企業開展專項檢查，重點檢查企業質量管理體系運行情況，核查企業生產的產品結構及組成、描述與預期用途是否與備案相一致、倉庫區產品是否分區擺放并標識清楚、生產過程是否嚴格執行工藝流程、檢驗是否按規程執行、成品入庫出庫放行復核是否記錄完善等。
檢查過程中，永修縣市場監管局督促企業嚴格落實《醫療器械生產質量管理規范》及相關產品技術要求，履行質量安全主體責任，嚴格把好源頭質量關。(通訊員胡依婷）
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