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安徽省藥品監督管理局藥品質量公告（2024年第4期）
為加強藥品質量監督管理，保障公眾用藥安全，依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質量抽查檢驗管理辦法》及安徽省藥品質量監督抽驗計劃要求，安徽省藥品監督管理局組織對本行政區域藥品生產、經營企業和使用單位的藥品質量進行了監督抽檢。現將抽查檢驗發現的不符合規定藥品相關情況公告如下：
一、抽查檢驗不符合規定藥品
（一）經銅陵市食品藥品檢驗中心檢驗，標示為安徽濟善堂中藥科技有限公司生產的1批次薤白不符合規定，不符合規定項目為【檢查】水分。
（二）經馬鞍山市食品藥品檢驗和藥品不良反應監測中心檢驗，標示為北京朗迪制藥有限公司生產的1批次碳酸鈣D3顆粒（Ⅱ）不符合規定，不符合規定項目為【含量測定】維生素D3。
以上抽檢不符合規定藥品具體情況見附件。
二、對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。
三、安徽省藥品監督管理局已要求轄區有關藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》等法規規定，對相關企業和單位的違法違規行為進行查處，并按規定公開查處結果。
特此公告。
附件：不符合規定藥品名單
安徽省藥品監督管理局
2024年4月26日
不符合規定藥品名單
序號 | 檢品名稱 | 批號 | 規格 | 生產單位/產地 | 供樣單位 | 抽樣環節 | 檢驗依據 | 檢驗結論 | 不符合規定 項目 | 檢驗機構 | 備注 |
1 | 薤白 | 220701 | 統 | 安徽濟善堂中藥科技有限公司 | 銅陵醫仁大藥房醫藥連鎖有限公司 | 經營 | 《中國藥典》2020年版一部及四部 | 不符合規定 | 【檢查】 | 銅陵市食品藥品檢驗中心 | 已吊銷《藥品生產許可證》 |
2 | 碳酸鈣D3顆粒（Ⅱ） | 20221102 | 每袋含鈣0.25克與維生素D3 2.5微克（100國際單位） | 北京朗迪制藥有限公司 | 馬鞍山市強身大藥房博望分店 | 經營 | 國家藥品監督管理局國家藥品標準WS1-XG-033-2021 | 不符合規定 | 【含量測定】 | 馬鞍山市食品藥品檢驗和藥品不良反應監測中心 |
京公網安備 11010502031058號
