湖南省新田縣市場監管局：加強藥品風險排查 讓監管跑在風險前

中國質量新聞網訊 今年以來來，湖南省新田縣市場監管局為有效將藥品風險化解在萌芽狀態，持續開展藥品風險隱患排查、會商研判、風險處置，堅決做到“風險沒確定不放過、原因沒查清不放過、問題沒解決不放過、隱患沒消除不放過、違法沒查處不放過”五個“不放過”，加強藥品安全形勢分析，讓監管跑在風險前面。

通過積極構建縣鄉村“三級網格”監管格局，在各鄉鎮聘任藥品安全協管員以及藥品安全信息員，開展日常巡查，上報風險隱患信息，有效提升監管效能，破解基層監管人少事多的難題。同時健全完善市場監管所和藥品安全“兩員”雙向信息傳遞、日常監督檢查等聯動協作工作制度，形成“一所+兩員”的基層藥品安全管理工作機制，結合“永州智慧市監”系統廣泛應用，靈活快速反應處理工作信息并反饋，形成完整閉環，筑牢基層藥品安全防線。

通過召開藥械化安全警示教育培訓會，播放警示教育片等方式宣貫法律法規，要求藥品經營使用單位全方位、全過程深入自查分析，從設施設備、人員管理、儲存養護、采購銷售等方面逐個進行自查“過篩”，查清問題原因，限期報告，給予有力有效的整改指導。根據企業自查自糾情況，以疫苗、特殊藥品、無菌和植入類醫療器械、兒童及特殊化妝品、醫保高凈值品種等為重點產品；以既往發現問題較多、被多次行政處罰的企業，以及單體藥店、小衛生室、小診所、小美容院為重點對象；以農村、城鄉接合部為重點區域，從不良反應監測、投訴舉報等渠道檢查排查核查風險隱患。

針對發現的缺陷問題，從檢查員初判、檢查組會商、局機關研判的三級安全風險研判制度，分高、中、低三級風險依法進行分類處置。對存在違規行為的，按照評判的安全風險等級，分別采取告誡、約談、限期整改等行政處理措施，同時將提示品種和單位作為重點監管對象，列入年度檢查計劃，加強監督檢查，對落實整改情況進行跟蹤問效，實行銷號制，確保發現的風險得到控制。對存在違法行為的，依法立案調查，嚴厲查處，特別是主觀故意違法和失信行為的，依法從重處罰，涉嫌犯罪的，依法移送公安機關，達到嚴懲一個、震懾一片、規范一行的效果。（杜勇剛）