黑龍江省孫吳縣市場監管局深入推進藥品安全鞏固提升行動

中國質量新聞網訊 黑龍江省孫吳縣市場監督管理局自開展藥品鞏固提升行動以來，圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”這一主線，推動鞏固提升行動不斷深入，取得階段性成效。

堅持問題導向，藥品安全風險隱患有效化解。制定了《孫吳縣藥品安全鞏固提升行動實施方案》，召開了孫吳縣藥品安全鞏固提升專題部署會，推動監管責任落實落細。以藥品采購渠道合法性和儲運溫度穩定性為核心，堅持問題導向，切實提高風險隱患排查的針對性、靶向性。以疫苗、血液制品、特殊管理藥品、中藥飲片等以藥品購銷渠道、藥品經營使用主體責任落實為重點環節，以農村、城鄉接合部為重點區域，進一步落實藥品經營企業、使用單位主體責任，規范藥品經營、使用行為，全面排查風險隱患。

堅持嚴格監管，藥品市場環境得到持續凈化。突出重點，持續加大案件查辦力度，保持嚴打藥品違法違規行為的高壓態勢。嚴厲打擊從非法渠道購進藥品行為，嚴厲打擊“掛靠”“走票”、通過偽造資質證明文件、出租出借證照等非法購進銷售藥品行為，嚴厲打擊非藥品冒充藥品等制假售假行為。年初至今共檢查轄區內藥品經營企業和藥品使用單位96家次，疾控預防控制中心和疫苗接種單位13家次，對檢查發現問題的藥品經營、使用單位下達《責令改正通知書》18份，立案3起，結案3起。

持續提升能力，藥品監管工作保障切實加強。深入貫徹落實《黑龍江省全面加強藥品監管能力建設的若干措施》和《黑龍江省“十四五”藥品安全及高質量發展規劃》，深入研究，找準監管工作中的薄弱環節，將專項檢查與日常監督檢查相結合，堅持“科學監管”理念，不斷提升監管水平。開展藥品監管人員法律法規及執法能力培訓工作，法制股同志針對執法辦案難點、案件制作、監管薄弱環節等問題進行講解和案例分析，監管人員的執法能力得到大幅提升。

加強宣傳培訓，不斷提升企業主體責任意識。舉辦了藥品法律法規專題培訓會，培訓中工作人員對藥品相關法律法規的重點條款進行解讀，并強調藥品經營企業要切實履行主體責任，建立覆蓋藥品經營全過程的質量管理體系，確保藥品質量安全和藥品經營行為持續合規，現場解答企業人員培訓、健康管理，國家專管藥品銷售管理等問題9人次，參加培訓藥品經營企業負責人70余人，培訓取得預期成效。此次培訓，促進了藥品經營企業負責人學法、守法意識，為孫吳縣藥品流通市場規范化、藥品經營企業高質量發展提供了堅實保證。（供稿：黑龍江省黑河市市場監管局）