中國質量新聞網訊 8月16日,湖北省十堰市市場監管局對全市3家醫療器械“第三方物流”企業進行約談,進一步加強醫療器械經營質量監管,壓實經營企業主體責任,確保醫療器械質量安全。
約談中,該局通報今年以來醫療器械經營環節日常監督檢查中發現的問題,指出“第三方物流”企業在為醫療器械經營企業提供醫療器械運輸貯存服務中存在未嚴格審查企業基礎信息、與委托方簽訂經營場所租賃協議和質量保證協議不規范、委托方經營異常或中止協議后未及時報送相關信息等問題。
針對通報的問題,該局要求醫療器械“第三方物流”企業要舉一反三、立行立改,深刻查找問題存在的根源,從加強人員法規培訓、健全管理制度、保證制度有效落實等方面入手,確保責任落實到位、問題整改到位、風險管控到位。
醫療器械“第三方物流”企業為全市近百家醫療器械批發企業提供運輸貯存服務,其質量管理水平直接影響著醫療器械的安全有效。該局要求醫療器械“第三方物流”企業,必須以對人民群眾身體健康和生命安全負責的社會責任感,切實履行法定義務,保證醫療器械在運輸、貯存環節的質量安全,促進醫療器械物流服務行業高質量發展。(通訊員 楊麗)