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遼寧省藥品監督管理局行政檢查結果公示
序號1
企業名稱 | 鐵嶺益春藥業連鎖有限公司 |
企業類型 | 藥品零售連鎖總部 |
檢查時間 | 2024年6月5日-2024年6月6日 |
所在地市 | 鐵嶺市 |
檢查依據 | 《藥品管理法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規。 |
檢查事項 | 藥品經營檢查 |
檢查方式 | 常規檢查 |
檢查內容 | 執行GSP情況 |
存在問題 | 在人員與培訓方面存在質量負責人未進行崗前培訓、培訓內容未包括藥品專業知識，在質量管理體系文件方面存在未及時修訂個別操作規程等問題。 |
處理措施 | 責令限期整改 |
整改情況 | 已按要求完成整改 |
序號2
企業名稱 | 遼寧萬藥林醫藥連鎖有限公司 |
企業類型 | 藥品零售連鎖總部 |
檢查時間 | 2024年6月12日-2024年6月13日 |
所在地市 | 鐵嶺市 |
檢查依據 | 《藥品管理法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規。 |
檢查事項 | 藥品經營檢查 |
檢查方式 | 常規檢查 |
檢查內容 | 執行GSP情況 |
存在問題 | 在質量管理體系文件方面存在未及時修訂個別操作規程，在儲存與養護方面存在存放無關物品、養護員未定期匯總分析養護信息，在運輸與配送方面存在未及時簽訂冷鏈藥品互助協議等問題。 |
處理措施 | 責令限期整改 |
整改情況 | 已按要求完成整改 |
序號3
企業名稱 | 遼寧恒鑫醫藥集團有限公司 |
企業類型 | 藥品批發企業 |
檢查時間 | 2024年7月2日-2024年7月3日 |
所在地市 | 鐵嶺市 |
檢查依據 | 《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《藥品經營質量管理規范》等法律法規。 |
檢查事項 | 藥品經營檢查 |
檢查方式 | 常規檢查；專項檢查。 |
檢查內容 | 1.執行GSP情況； 2.第二類精神藥品經營專項檢查。 |
存在問題 | 在機構和質量管理職責方面存在質量管理部門未負責藥品驗收，人員與培訓方面存在直接接觸藥品人員到期未進行健康檢查，在設施與設備方面存在包裝物料未集中存放于專門場所，在收貨與驗收方面存在個別藥品未驗收等問題。 |
處理措施 | 責令限期整改 |
整改情況 | 已按要求完成整改 |
京公網安備 11010502031058號
