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按照《藥品管理法》及國家藥品監督管理局《國家藥監局關于實施新修訂<藥品生產監督管理辦法>有關事項的公告》（2020年第47號）要求，經現場檢查樂泰藥業有限公司等7家企業符合《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》要求。
特此通告。
附件：藥品GMP符合性檢查企業目錄（2024年第25號）
序號 | 符合性 檢查編號 | 企業名稱 | 檢查范圍 | 生產地址 | 現場檢查時間 | 備注 |
1 | 黑藥符查2024050 | 樂泰藥業 有限公司 | 四車間液體制劑生產區合劑生產線：合劑(含中藥提取); 四車間口服固體生產區片劑生產線：片劑(含中藥提取); 五車間：前處理、中藥提取 | 黑龍江省哈爾濱市呼蘭區利民開發區珠海路 | 2024年6月15日、6月17日、6月21-22日 | |
2 | 黑藥符查2024054 | 多多藥業 有限公司 | 小容量注射劑二車間一層小容量注射劑生產線：小容量注射劑（非最終滅菌） | 黑龍江省佳木斯市東風區安慶街555號 | 2024年7月9日-12日 | 現場檢查品種為硫酸魚精蛋白注射液(5ml:50mg）； |
3 | 黑藥符查2024058 | 哈爾濱圣泰生物制藥 有限公司 | 綜合制劑車間小容量注射劑生產線4號、生化提取一車間生化提取生產線1號：小容量注射劑（含生化提取）；凍干車間凍干粉針劑生產線;凍干粉針劑 | 哈爾濱市利民經濟技術開發區沈陽大街 | 2024年7月8日-12日 | |
4 | 黑藥符查2024067 | 哈爾濱邁赫生物醫藥 有限公司 | 中藥提取車間中藥提取生產線、固體制劑I車間膠囊劑生產線，固體制劑II車間膠囊劑生產線：膠囊劑（含中藥提取） | 哈爾濱市方正縣方正鎮黑龍江方正經濟開發區南直路18號312室（委托方）；黑龍江省方正縣沙河農場、黑龍江省方正縣櫻花街1號（受托方） | 2024年7月24日-25日、27日-29日 | 現場檢查品種為銀黃膠囊（每粒裝0.3g）； |
5 | 黑藥符查2024069 | 哈爾濱元化藥業有限公司 | 固體制劑I車間及固體制劑II車間片劑生產線、沙河中藥提取車間中藥提取生產線：片劑（含中藥提取） | 哈爾濱市香坊區松海路-松木街-松蘭街-菅草街F3棟1-2層08號（委托方）；黑龍江省方正縣沙河農場、黑龍江省方正縣櫻花街1號（受托方） | 2024年7月24日-29日 | 委托生產品種為感冒片 |
6 | 黑藥符查2024066 | 哈爾濱合佳制藥有限公司 | 201車間片劑生產線：片劑 | 黑龍江省尚志市經濟技術開發區 | 2024年7月15日-18日 | |
7 | 黑藥符查2024056 | 哈爾濱九真堂制藥有限公司 | 1提取車間中藥前處理及提取生產線. 2固體制劑車間（二）片劑、丸劑（水蜜丸）、顆粒劑生產線：片劑、丸劑（水蜜丸）、顆粒劑（含中藥提取）. 3固體制劑車間（一）膠囊劑生產線：膠囊劑（含中藥提取） | 五常市牛家鎮 華雨路1號 | 2024年7月3日-10日 |
黑龍江省藥品監督管理局
2024年9月2日
京公網安備 11010502031058號
